מחקר אקראי דו-כיווני מוצלב במינון בודד של בטיחות וזמינות ביולוגית של טיקגרלור ככמוסה מתמוססת בפה (ODT) במתנדבים בריאים.

שם חוקר ראשי:

פרופ' יוסף קרקו

יזם המחקר:

נעורים פרמצבטיות בע"מ

מספר פרוטוקול:

TicaPK-1

קריטריונים עיקריים להכללה:

מטרת המחקר לפתח תרופה בצורת סירופ, שניתנת כיום בכדורים וזאת בכדי להפחית תסמינים התנהגותיים בקרב ילדים הלוקים באוטיזם ולאפשר מתן זמין וקל בתצורה של סירופ.

  • גברים בריאים מגיל 18 עד גיל 55
  • BMI בטווח של 18-30
  • בעלי יכולת ורצון לתת הסכמה מרצון ולהשתתף במחקר ולספק טופס הסכמה מדעת חתום.
  • ממצאים תקינים בבדיקה גופנית למעט חריגה שעל פי שיקול דעת החוקר ללא חשיבות קלינית.
  • הבנה של הליכי הפרוטוקול
  • זוהי רשימה חלקית של קריטריונים להכללה.

קריטריונים עיקריים לאי הכללה:

  • שימוש קבוע בתרופות כולל שימוש בתרופות ללא מרשם החל משבועיים ממתן התרופה ולאורך המחקר.
  • היסטוריה של הפרעות במערכת העיכול.
  • פרעות במערכת הכבדית, כלייתית, קרדיוסוקלרית או מטבולית.
  • הפרעה במערכת הקרישה או היסטוריה של קרישים
  • קיים סיכון לדימום יתר
  • אנמיה (HB הנמוך מ-13)
  • עישון של סיגריות או כל מוצר אחר המכיל ניקוטין. (מעשן לשעבר צריך לא לעשן ב-3 החודשים שקדמו לבדיקת ההתאמה)
  • ⁠רקע של יתר לחץ דם
  • אבחנה פסיכיאטרית
  • היסטוריה של כאבי ראש חריגים או מגרנות
  • ⁠אלכוהוליזם או/ו שימוש בסמים.
  • זוהי רשימה חלקית של קריטריונים לאי הכללה.

 

במידה ויש לכם שאלות נוספות בנוגע למחקר

השאירו פרטים וניצור אתכם קשר

פרטים אישיים:


מין:

  

האם את/ה מקבל/ת טיפול למחלה?

  

האם קיימת אבחנה למחלה?

  

עבור מי הפניה?