אבחון קליני של מחלת לופוס לפחות 24 שבועות לפני הסינון.
במועד הסינון, חובה שלפחות אחד מהנוגדנים הבאים יהיה חיובי:
חיובי לנוגדן נגד-הגרעין (כיל≥ 1:80)
חיובי לאנטי-dsDNA
חיובי לאנטי-Smith
hSLEDAI ≥6 כאשר מתוכם ≥ 4 נקודות הנן קליניות
החולה חייב היה לקבל טיפול רקע יציב למשך ≥30 ימים לפני תחילת הניסוי (למעט קורטיקוסטרואידים פומיים, שחייבים להיות במינון יציב למשך ≥14 ימים לפני תחילת הניסוי)
