מחקר שלב 3, רב-מרכזי, כפול-סמיות, בקבוצות מקבילות, בעל שתי זרועות, בהקצאה אקראית, להערכת הבטיחות והיעילות של אניפרולומאב בהשוואה לפלצבו במשתתפים גברים ונשים בגיל 18 עד 70 שנים כולל, עם טרשת רב-מערכתית – Daisy
משתתפים הסובלים מ systemic sclerosis בגילאי בגיל 18 עד 70 שנים, כולל.
מעורבות עורית וריאתית.
המשתתפים רשאים להשתמש בטיפולים מקובלים שמדכאים את מערכת החיסון במינון יציב לפני ההקצאה האקראית (המינון אמור להישאר יציב לכל אורך המחקר), כמפורט בפרוטוקול.
קריטריונים עיקריים לאי הכללה:
יתר לחץ דם ריאתי משמעותי
חיוביות לנוגדנים נגד צנטרומטר בסרום
היסטוריה של משבר כלייתי כתוצאה מהטרשת המערכתית במהלך 12 החודשים שלפני החתימה על ההסכמה מדעת, או קצב סינון גלומרולרי משוער (eGFR) הנמוך מ-45 מ"ל/דקה.
היסטוריה של זיהום נשנה שמצריך אשפוז ואנטיביוטיקה תוך-ורידית .
כל חיסון חי או מוחלש במהלך 8 השבועות שלפני החתימה על טופס ההסכמה מדעת
