מחקר מוצלב פתוח, במרכז יחיד, להערכת הפרמקוקינטיקה של פורמולציה של קנאביס באמצעות משאף Cronos על ידי מתנדבים בריאים.

שם חוקר ראשי:

פרופ' ירון אילן

יזם המחקר:

Cronos Israel G.S. Manufacturgin Lt

מספר פרוטוקול:

CR-21-01

קריטריונים עיקריים להכללה:

זהו מחקר פאזה ראשונה – להערכת הבטיחות והפרמקוקינטיקה של פורמולצית קנביס ייחודית באמצעות מכשיר שאיפה חדשני, בהשוואה למכשיר הקיים. ההשתתפות בתשלום ותחת פיקוח רפואי מלא.

  • נבדקים שהשלימו את תהליך ההסכמה מדעת, המסתיים במתן הסכמה מדעת בכתב על ידי הנבדק.
  • גברים ונשים מגיל 18 עד גיל 65
  • בריאים, ללא חריגות רלוונטיות מבחינה קלינית, לדעת החוקר, כפי שנקבע על ידי היסטוריה רפואית, בדיקה גופנית, בדיקת שתן, אק"ג וסימנים חיוניים.
  • בעלי מדד מסת גוף (BMI) של 18-32, כולל, ומשקל גוף של לפחות 50 ק"ג.
  • נשים היכולות להרות חייבות להיות בעלות תוצאה שלילית בבדיקת הריון בביקור הסינון ולפני המינון השני.
  • הסכמה להימנע מצריכת אלכוהול 48 שעות לפני כל מתן של חומר המחקר ובמהלך שלב האשפוז של המחקר.
  • זוהי רשימה חלקית של קריטריונים להכללה.

קריטריונים עיקריים לאי הכללה:

  • נבדקים עם היסטוריה של הפרעה פסיכוטית אחרת
  • אבחנה של הפרעה פסיכיאטרית, אשר ניתן לייחס לשימוש מקביל בקנאביס.
  • נבדקים עם היסטוריה של שימוש או תלות באלכוהול או בכל חומר פסיכואקטיבי במהלך השנה האחרונה
  • נבדקים עם פיגור שכלי
  • נבדקות הנמצאות בהיריון, מניקות, או המסרבות לעבור בדיקת היריון.
  • נשים המסוגלות להרות שאינן יכולות להסכים להשתמש באמצעים קבילים ומהימנים מבחינה רפואית למניעת היריון במהלך המחקר.
  • נבדקים המשתתפים במחקר קליני אחר
  • נבדקים שקיבלו טיפול בקנאביס ב-21 הימים האחרונים
  • נבדקים שאינם כשירים להשתתף במחקר על פי שיקול דעתו של החוקר
  • נבדקים הסובלים מאי ספיקת לב או כל מחלה כרונית אחרת.
  • זוהי רשימה חלקית של קריטריונים לאי הכללה.

 

במידה ויש לכם שאלות נוספות בנוגע למחקר

השאירו פרטים וניצור אתכם קשר

פרטים אישיים:


מין:

  

האם את/ה מקבל/ת טיפול למחלה?

  

האם קיימת אבחנה למחלה?

  

עבור מי הפניה?

  
דילוג לתוכן