מטרת הניסוי היא לקבוע אם XEN1101 יכולה להפחית את תדירות הפרכוסים והאם היא בטוחה לשימוש.
XEN1101 נבדקה במחקרים אחרים במטופלים עם אפילפסיה, ונחשבה לבעלת סבילות טובה. תופעות הלוואי שלה היו דומות לאלו של תרופות נוגדות פרכוסים אחרות הנמצאות בשימוש רווח, כדי לעזור למטופלים עם אפילפסיה.
- נשים וגברים מגיל 18 ומעלה
- נשים וגברים עם מסת גוף (BMI) ≤ 40 ק"ג/מ"ר
- אבחנה של למעלה משנתיים של אפילפסיה מוקדית.
- הנבדק ניסה כהלכה לפחות שני ASMs, אשר ניתנו (ונסבלו) במינונים טיפוליים מספיקים, ולא הגיע למצב ללא פרכוסים לאורך זמן.
- הנבדק עבר סריקות דימות של המוח (CT או MRI) בעשר השנים האחרונות והתיעוד שלהן זמין.
- הנבדק מקבל כיום מינון יציב של אחד עד שלושה ASMs מותרים
- הנבדק מסוגל למלא יומנים לתיעוד פרכוסים בצורה מדויקת.
- הנבדק מסכים להיענות לדרישות לגבי מניעת היריון
- הנבדק מסוגל להשתתף במחקר עד סופו.
- זוהי רשימה חלקית של קריטריונים להכללה.
