כנית מחקר פאזה 3, אקראית, מבוקרת פלצבו, כפולת סמיות, להערכת היעילות והבטיחות של יופדציטיניב בנבדקים מבוגרים ומתבגרים עם אלופציה אראטה חמורה

שם חוקר ראשי:

פרופ' יובל רמות

יזם המחקר:

AbbVie Inc.

מספר פרוטוקול:

M23-716

קריטריונים עיקריים להכללה:

  • נבדקים מתאימים יהיו מבוגרים בני פחות מ-64 שנים בנקודת ההתחלה וכן מתבגרים בני 12 שנים לפחות בעת הסינון
  • אבחנה של אלופציה אראטה חמורה ועם ציון של 50 ומעלה של נשירת שיער בקרקפת במדד SALT בסינון ובנקודת ההתחלה
  • ללא צמיחה ספונטנית מחדש של השיער בקרקפת במהלך ששת החודשים האחרונים
  • ללא נשירת שיער משמעותית מהקרקפת במהלך שלושת החודשים האחרונים
  • חייבים להיות עם התקף נוכחי של אלופציה אראטה של פחות מ-8 שנים.
  • זוהי רשימה חלקית של קריטריונים להכללה.

קריטריונים עיקריים לאי הכללה:

  • אסור שתהיה להם אבחנה של אלופציה אראטה מסוג מפושט בעיקרו
  • אסור שתהיה להם אבחנה של סוגים אחרים של אלופציה אשר יפריעו להערכה של האלופציה אראטה, כולל, בין היתר, התקרחות נשית, התקרחות גברית (אלופציה אנדרוגנטית) בדרגה 3 או יותר בהתבסס על סיווג המילטון-נורווד (Hamilton Norwood), אלופציה כתוצאה ממשיכה, ליכן פלנופילריס, זאבת דיסקואידית, אלופציה של קו השיער הקדמי עם הצטלקות, התקרחות צלקתית צנטריפוגלית מרכזית, פוליקוליטיס דקלבנס, טריכוטילומניה ונשירת שיער מפושטת.
  • אסור שתהיה להם אבחנה של סוגים אחרים של דלקת בקרקפת, בגבות, או הפרעות בריסים אשר יפריעו להערכה של אלופציה אראטה, כולל, בין היתר, דלקת עור חלבית (דרמטיטיס סבוריאה), פסוריאזיס של הקרקפת, אטופיק דרמטיטיס וגזזת.
  • זוהי רשימה חלקית של קריטריונים לאי הכללה.

במידה ויש לכם שאלות נוספות בנוגע למחקר

השאירו פרטים וניצור אתכם קשר

פרטים אישיים:


מין:

  

האם את/ה מקבל/ת טיפול למחלה?

  

האם קיימת אבחנה למחלה?

  

עבור מי הפניה?

  
דילוג לתוכן