מחקר שלב 3, גלוי תווית, בסמיות עבור מעריך היעילות, להשוואת הבטיחות והיעילות של אופדסיטיניב לעומת דופילומאב בילדים בני שנתיים ועד פחות מ-12 שנים עם אטופיק דרמטיטיס בדרגה בינונית עד חמורה (START UP)
אבחנה של אטופיק דרמטיטיס בדרגה בינונית עד חמורה שמועמדים לטיפול מערכתי עבור אטופיק דרמטיטיס ועומדים בתנאים הבאים:
משקל מינימלי של 10 ק"ג והימצאות מעל האחוזון החמישי לגיל שלהם
הופעת התסמינים של אטופיק דרמטיטיס לפחות 6 חודשים קודם למחקר
ציון מדד השטח והחומרה של האקזה של לפחות 16
זוהי רשימה חלקית של קריטריונים להכללה.
קריטריונים עיקריים לאי הכללה:
מצב נוכחי או היסטוריה של מחלות עור פעילות אחרות (למשל פסוריאזיס או זאב אדמנתית) או זיהומים בעור (חיידקים פטרייתים/נגיפיים) הדורשים טיפול מערכתי במהלך 4 השבועות שלפי תחילת המחקר
שימוש בטיפול מקומיים לאטופיק דרמטיטיס במהלך 7 הימים שלפני ביקור תחילת המחקר
שימוש בטיפולים מקומיים(למעט טיפולים מקומיים במשחות) שאסורים במהלך 7 הימים שלפני המחקר
טיפול מערכתי לאטופיק דרמטיטיס
טיפולים ביולוגיים ממוקדים בתוך 12 שבועות
טיפול פוטותרפיה, לייזר, חשיפה ממושכת לשמש במהלך 4 שבועות.
