מחקר שלב 3 רב-מרכזי, בהקצאה אקראית, כפול-סמיות, מבוקר פלצבו להערכת היעילות והבטיחות של לוטיקיזומאב בנבדקים בוגרים ומתבגרים עם הידרדניטיס סופורטיבה בדרגה בינונית עד חמורה.

שם חוקר ראשי:

פרופ' יובל רמות

יזם המחקר:

AbbVie Inc.

מספר פרוטוקול:

M20-465

קריטריונים עיקריים להכללה:

  • משתתפי המחקר מגיל 16 ומעלה
  • אבחנה של הידרדניטיס סופורטיבה בדרגה בינונית עד חמורה במשך לפחות 6 חודשים בנקודת ההתחלה.
  • ספירת קשריות ומורסות כוללת של 5 לפחות בנקודת ההתחלה
  • נוכחות של נגעי הידרדניטיס סופורטיבה בלפחות שני אזורים אנטומיים נפרדים
  • אזור אנטומי אחד לפחות ובו מעורבות של הידרדניטיס סופורטיבה המתאפיינת בשלב הארלי (Hurley) 2 ומעלה בנקודת ההתחלה.
  • על הנבדקים להיות בעלי תגובה לא מספקת (על פי שיקול דעתו של החוקר) לתקופת ניסיון בת 12 שבועות לפחות (או תקופת ניסיון הולמת על פי הנחיות הטיפול המקומיות) של אנטיביוטיקה פומית לטיפול בהידרדניטיס סופורטיבה או שהפגינו אי-סבילות לאנטיביוטיקה פומית לטיפול בהידרדניטיס סופורטיבה.
  • זוהי רשימה חלקית של קריטריונים להכללה.

 

קריטריונים עיקריים לאי הכללה:

  • לא יכנסו למחקר מי שאינם עומדים בתנאי ההכללה.

במידה ויש לכם שאלות נוספות בנוגע למחקר

השאירו פרטים וניצור אתכם קשר

פרטים אישיים:


מין:

  

האם את/ה מקבל/ת טיפול למחלה?

  

האם קיימת אבחנה למחלה?

  

עבור מי הפניה?

  
דילוג לתוכן