מחקר מטרייה שלב 1/2 להערכת איזטוקסימאב עם או ללא דקסמטזון במיאלומה נפוצה נשנית או עמידה (RRMM)

שם חוקר ראשי:

פרופ' משה גת

יזם המחקר:

Sanofi-Aventis Recherche & Developpment

מספר פרוטוקול:

ACT16482

קריטריונים עיקריים להכללה:

  • נשים וגברים מגיל 18 ומעלה
  • אבחנה מתועדת של מיאלומה נפוצה – בעת חזרת המחלה או מחלה עמידה
  • רמת תפקוד 0 או 1 לפי מדד ECOG.
  • תפקודי כבד, תפקודי כליה ותפקוד לבבי – עומדים בדרישות הפרוטוקול
  • זוהי רשימה חלקית בלבד של קריטריונים להכללה.

קריטריונים עיקריים לאי הכללה:

  • אי עמידה בקריטריונים להכללה.
  • מי שסובל מזיהום בלתי מבוקר בשבועיים קודם לטיפול
  • מחלת לב, מחלה וסקולרית משמעותית, שבץ, התקף איסכמי חולף, תסחיף ריאתי, תסחיף פקידי אחר, או הפרעה בקצב הלב (דרגה 3 ויותר)
  • מחלה ידועה הקשורה לתסמונת הכשל החיסוני הנרכז או מחלה ידועה של נגיף הכשל החיסוני האנושי שמצריכה טיפול אנטי-וריאלי, או דלקת כבד נגיפית A פעילה.
  • זיהום פעיל או שאינו בשליטה של נגיף הפטיטיס B ‏
  • זיהום פעיל בנגיף של דלקת כבד C ‏
  • ממאירות שנייה מלבד קרצינומה של תאי בסיס או תאי קשקש של העור או קרצינומה מקומית, אלא אם כן הם מטופלים בהצלחה עם כוונת ריפוי במשך יותר מ-3 שנים לפני המתן הראשון של טיפול המחקר.
  • כל טיפול תרופתי נגד מיאלומה נפוצה במהלך 14 הימים קודם לטיפול המחקרי.
  • זוהי רשימה חלקית בלבד של קריטריונים לאי הכללה.

 

במידה ויש לכם שאלות נוספות בנוגע למחקר

השאירו פרטים וניצור אתכם קשר

פרטים אישיים:


מין:

  

האם את/ה מקבל/ת טיפול למחלה?

  

האם קיימת אבחנה למחלה?

  

עבור מי הפניה?