מחקר קליני שלב 3, אקראי, כפול סמיות, בביקורת תרופת השוואה פעילה, להערכת היעילות והבטיחות של בומדמסטט (bomedemstat; MK-3543) לעומת הידרוקסיאוריאה במשתתפים עם תרומבוציטמיה ראשונית שלא קיבלו בעבר טיפול ציטורדוקטיבי.

שם חוקר ראשי:

ד"ר ערן זמרן

יזם המחקר:

Merck Sharp & Dohme LLC, a subsidiary of Merck & Co. Inc

מספר פרוטוקול:

MK3543-007

קריטריונים עיקריים להכללה:

  • נשים וגברים מגיל 18 ומעלה
  • אבחנה של טרומבוציטופניה ראשונית (Essential Thrombocythemia)
  • ללא טיפול קודם
  • רמת תפקוד 0 או 1 לפי מדד ECOG.
  • תפקודי כבד, כליה ותפקוד לבבי שעומדים בדרישות הפרוטוקול.
  • משתתף מסוגל לבלוע כמוסות
  • זוהי רשימה חלקית של קריטריונים להכללה.

קריטריונים עיקריים לאי הכללה:

  • אי עמידה בקריטריונים להכללה
  • היסטוריה של מחלה/ ליקוי בתפקוד מערכת העיכול העלולים להפריע לספיגת התרופה או לחשב סיכון נוסף למשתתף.
  • ממצאים המעידים על סכון מוגבר לדימומים.
  • היסטוריה של מחלה ממארת, אלא אם הושלם טיפול בעל פוטניצאל ריפוי ללא כל ממצא המעיד על ממאירות במשך השנתיים האחרונות.
  • משתתפים עם זיהום HIV שהיתה להם בעבר סרקומה ע"ש קפושי ו/או מחלת קסטלמן רב מוקדית.
  • סובל מזיהום פעיל שמצריך טיפול מערכתי
  • זוהי רשימה חלקית בלבד של קריטריונים לאי הכללה.

 

במידה ויש לכם שאלות נוספות בנוגע למחקר

השאירו פרטים וניצור אתכם קשר

פרטים אישיים:


מין:

  

האם את/ה מקבל/ת טיפול למחלה?

  

האם קיימת אבחנה למחלה?

  

עבור מי הפניה?