מחקר שלב 1א/1ב בתרופה ELVN-001 לטיפול בלוקמיה מיאלואידית כרונית (CML).

שם חוקר ראשי:

ד"ר דוד לביא

יזם המחקר:

Enliven Therapeutics

מספר פרוטוקול:

ELVN-001-101

קריטריונים עיקריים להכללה:

  • נשים וגברים מגיל 18 ומעלה
  • אבחנה מתועדת של לוקמיה מיאלואידית כרונית  CML
  • מטופלים אחרי כישלון או עם אי-סבילות לפחות לשני טיפולים זמינים הידועים כפעילים לטיפול בCML
  • מטופלים עם CP-CML חיובי ל-BCR:ABL
  • רמת תפקוד 0 או 1 לפי מדד ECOG.
  • תפקודי כבד, כליה ותפקוד לבבי שעומדים בדרישות הפרוטוקול.
  • זוהי רשימה חלקית בלבד של קריטריונים להכללה.

קריטריונים עיקריים לאי הכללה:

  • לא יכללו מי שלא עומד בקריטריונים להכללה.
  • זיהום פעיל הדורש טיפול סיסטמי בתוך 14 ימים לפני מתן המנה הראשונה של ELVN-001
  • עדות להפרעת קרישה או נטייה לדימום
  • מחלה קרדיווסקולרית בלתי נשלטת, כולל הפרעות קצב לבביות ממושכות, אי-ספיקת לב עם גודש, תעוקת חזה, יתר לחץ דם בלתי נשלט, פקקת ורידית או אוטם לבבי במהלך 3 החודשים האחרונים.
  • היסטוריה של ממאירות פעילה אחרת במהלך השנתיים שלפני הכניסה למחקר, למעט סרטן עור של תאי בסיס וקרצינומה מקומית (in situ) שעברה ריפוי בעבר או בזמן הכניסה למחקר
  • זוהי רשימה חלקית בלבד של קריטריונים לאי הכללה.

במידה ויש לכם שאלות נוספות בנוגע למחקר

השאירו פרטים וניצור אתכם קשר

פרטים אישיים:


מין:

  

האם את/ה מקבל/ת טיפול למחלה?

  

האם קיימת אבחנה למחלה?

  

עבור מי הפניה?