מחקר שלב 3 רב מרכזי, אקראי, גלוי תווית להשוואת היעילות והבטיחות של אקלברוטיניב (ACP-196) בשילוב עם ונטוקלקס, עם או בלי אובינוטוזומאב, לעומת היעילות והבטיחות של טיפול משולב בכימותרפיה ובאימונותרפיה לבחירת החוקר, לטיפול בנבדקים עם לוקמיה לימפוציטית כרונית בלי מוטציית חסר del(17p) או מוטציה בגן TP53, שלא טופלו בעבר (ACE-CL-311).

רמת התפקוד לפי סיווג ECOG היא 0-2.
אבחנה של CLL העונה על הקריטריונים האבחוניים:
- תאי B חד שבטיים (מוגבלים לשרשרת קלה מסוג קאפה או למבדא) המבטאים כולם הן סמן לתאי B (CD19, CD20 ו-CD23) וכן CD5
- פחות מ-55% מהלימפוציטים בדם הם פרולימפוציטים
- רמה ≥ ‎5×109 לימפוציטים מסוג B/ל’ (5000/מיקרוליטר) בדם היקפי (בכל עת אחרי האבחון הראשוני)

כל טיפול קודם נגד CLL (פרט לטיפול בקורטיקוסטרואידים)
זיהוי של מוטציית חסר מסוגdel(17p) או של מוטציה בגןTP53
התפתחות של ה-CLL ללימפומה שאינה הודג'קין (NHL) אגרסיבית או חדירה של לוקמיה למערכת העצבים המרכזית (CNS)
כל תחלואה נלווית או ליקוי במערכת איברים עם ציון 4 בדירוג CIRS יחיד (להוציא במערכת האיברים עיניים/אוזניים/אף/גרון/בית הקול), או ציון CIRS כולל > 6
סבל בעבר מנטייה לדימומים (לדוגמה המופיליה, מחלת וון וילברנד)
זקוק לטיפול נוגד קרישה בווארפארין או באנטגוניסט דומה לוויטמין K, או מקבל טיפול כזה

במידה ויש לכם שאלות נוספות בנוגע למחקר