זהו מחקר שלב b1, גלוי תווית, על ABBV-383, שמטרתו להעריך משטר של מינונים התחלתיים באופן הדרגתי לשם הפחתת החומרה של CRS בקרב מטופלים עם R/R MM, שקיבלו לפחות 3 קווי טיפול קודמים, כולל חשיפה למעכב פרוטאוזום (PI), תרופה אימידית אימונומודולרית (IMiD) ונוגדן חד-שבטי נגד CD38.
המחקר יכלול שני חלקים; מיטוב של מינונים התחלתיים (חלק 1) והרחבת מינון (חלק 2). כל חלק של המחקר יכלול סינון, תקופת טיפול ומעקב בטיחות.
- בוגרים, מגיל 18 ומעלה.
- רמת תפקוד לפי סיווג הקבוצה המזרחית לשיתוף פעולה באונקולוגיה (Eastern Cooperative Oncology Group, ECOG) של 2 לכל היותר.
- MM R/R עם ממצאים המעידים על התקדמות המחלה במהלך משטר הטיפול האחרון שהנבדק קיבל או אחריו, על פי קביעת החוקר לפי קריטריוני קבוצת העבודה הבינלאומית למיאלומה (IMWG) לשנת 2016.
- הנבדק חייב להיות מטופל שלא קיבל בעבר טיפול ב-ABBV-383.
- הנבדק חייב להיות לאחר קבלת 3 קווי טיפול קודמים או יותר, כולל PI ו-IMiD ונוגדן חד-שבטי נגד CD38.
- הנבדק מעולם לא קיבל טיפול המוכוון נגד BCMA.
