מחקר R1979-HM-2298: מחקר שלב 3, בתווית פתוחה, בהקצאה אקראית להשוואת היעילות והבטיחות של אודרונקסטמאב (REGN1979), נוגדן דו-ספציפי נגד CD20 ונגד CD3, לעומת בחירת החוקר במשתתפים עם לימפומה פוליקולרית שלא טופלו בעבר (OLYMPIA-1)

שם חוקר ראשי:

פרופ' נטע גולדשמידט

יזם המחקר:

Regeneron Pharmaceuticals Inc

מספר פרוטוקול:

R1979-HM-2298

קריטריונים עיקריים להכללה:

מתוך רשימת הקריטריונים להכללה:

  • גיל 18 ומעלה.
  • אבחנה של לימפומה פוליקולרית (FL) החיובית ל-CD20 בדרגה פוליקולרית 1‏-3a, או שלב 2 בנפח גדול (bulky) או שלב 3 ‏/ 4.
  • צורך בטיפול כמתואר בפרוטוקול.
  • הימצאות מחלה הניתנת למדידה בדימות של חתך רוחב, המתועדת באמצעות בדיקת דימות אבחונית של CT או MRI.
  • מצב תפקודי של 0‏-2 על פי מדד ECOG.
  • תפקוד מח עצם ותפקודי כבד התואמים את דרישות הפרוטוקול.
  • זוהי רשימת חלקית בלבד – הרשימה המלאה נמצאת בפרוטוקול המחקר.

קריטריונים עיקריים לאי הכללה:

מתוך רשימת הקריטריונים לאי-הכללה:

  • לימפומה של מערכת העצבים המרכזית (CNS) או לימפומה לפטומנינגיאלית.
  • עדות היסטולוגית לטרנספורמציה ללימפומה ברמה גבוהה או ללימפומה מפושטת של תאי B גדולים (DLBCL).
  • מחלת ולדנסטרום (WM, לימפומה לימפופלסמציטית), לימפומה פוליקולרית בדרגה 3ב, לוקמיה לימפוציטית כרונית, או לימפומה של לימפוציטים קטנים.
  • טיפול באמצעות טיפול מערכתי כלשהו נגד לימפומה.
  • זיהומים ואלרגיה/רגישות יתר לתרופת המחקר או לרכיב הלא פעיל.
  • זוהי רשימת חלקית בלבד – הרשימה המלאה נמצאת בפרוטוקול המחקר.

במידה ויש לכם שאלות נוספות בנוגע למחקר

השאירו פרטים וניצור אתכם קשר

פרטים אישיים:


מין:

  

האם את/ה מקבל/ת טיפול למחלה?

  

האם קיימת אבחנה למחלה?

  

עבור מי הפניה?

  
דילוג לתוכן