מחקר שלב 1ב, בתווית פתוחה, רב-מרכזי, להערכת הבטיחות, הפרמקוקינטיקה והפעילות של השילוב של סבוסטמאב (Cevostamab) ואלרנאטמאב ((Elranatamabבמטופלים עם מיאלומה נפוצה נשנית או עמידה

שם חוקר ראשי:

פרופ' משה גת

יזם המחקר:

Genentech Inc

מספר פרוטוקול:

GO43979

קריטריונים עיקריים להכללה:

מחקר זה בודק את התרופות הנקראות סבוסטמאב ואלרנאטמאב בטיפול למיאלומה נפוצה נשנית או עמידה.

  • נשים וגברים מגיל 18 ומעלה
  • יכולת להיענות לפרוטוקול המחקר
  • חתימה על טופס הסכמה מדעת
  • אבחנה של מיאלומה נפוצה נשנית או עמידה
  • קבלת לפחות 3 קווי טיפול קודמים
  • מחלה הניתנת למדידה
  • תפקוד המטולוגי מתאים ותפקוד כבד מתאים.
  • נשים בעלות יכולת להרות: הסכמה להימנע מקיום יחסי מין או שימוש באמצעי מניעה
  • לגברים: הסכמה להימנע מיחסי מין  או שימוש בקונדום
  • זוהי רשימה חלקית של קריטריונים להכללה.

 

קריטריונים עיקריים לאי הכללה:

  • היריון או הנקה, או כוונה להרות במהלך המחקר
  • טיפול קודם עם סבוסטמאב או חומר אחר המכוון ל-FcRH5
  • טיפול קודם עם אלרנאטמאב
  • טיפולים קודמים לפי הפירוט בפרוטוקול המחקר המלא.
  • אירועים חריגים ידועים הקשורים לטיפול, המתווכים על ידי מערכת החיסון, הקשורים לחומרים אימונותרפיים קודמים
  • אי יכולת לעמוד במגבלות האשפוז והפעילויות הנדרשות בפרוטוקול
  • השתלת תאי גזע אוטולוגית (SCT) ואלוגנאית
  • תוצאות בדיקות דם שאינן עומדות בדרישות הפרוטוקול
  • אבחנה של מקרוגלובולינמיה על שם ולדנסטרום או תסמונת POEMS
  • מטופלים עם היסטוריה ידועה של עמילואידוזיס
  • השתלת איבר מוצק קודמת
  • היסטוריה של מחלה אוטואימונית
  • זוהי רשימה חלקית של קריטריונים לאי הכללה.

במידה ויש לכם שאלות נוספות בנוגע למחקר

השאירו פרטים וניצור אתכם קשר

פרטים אישיים:


מין:

  

האם את/ה מקבל/ת טיפול למחלה?

  

האם קיימת אבחנה למחלה?

  

עבור מי הפניה?

  
דילוג לתוכן