עב  /  en
 השתתפות במחקרים

BGB-16673-304: מחקר שלב 3, אקראי, בתווית פתוחה, להערכת הבטיחות והיעילות של BGB-16673 בהשוואה לפירטוברוטיניב במטופלים עם לוקמיה לימפוציטית כרונית או לימפומה של לימפוציטים קטנים נשנית/עמידה לטיפול

+ המטולוגיה
+ המטולוגיה

שם חוקר ראשי:

פרופ' נטע גולדשמידט

יזם המחקר:

BeOne Medicines Ltd.

מספר פרוטוקול:

BGB-16673-304

קריטריונים עיקריים להכללה:

  • נשים וגברים מגיל 18 ומעלה
  • אבחנה מאושרת של CLL או SLL הדורשת טיפול.
  • היסטוריה של טיפול קודם ב cBTKi עבור CLL או SLL
  • מחלה ניתנת למדידה (עבור SLL בלבד)
  • ללא חשד או היסטוריה של לוקמיה פרולימפוציטית
  • ללא היסטוריה או חשד נוכחי לטרנספורמציה של ריכטר
  • תפקוד תקין של אברים/ מח עצם
  • ללא מחלה קרדיווסקולרית פעילה ומשמעותית קלינית
  • ללא זיהום פעיל כולל הפטיטיס B או C או HIV
  • זוהי רשימה חלקית של קריטריונים להכללה.

 

קריטריונים עיקריים לאי הכללה:

  • אבחנה ידועה של לוקמיה פרולימפוציטית או היסטוריה של טרנספורמצייה של ריכטר, או חשד נוכחי לכך.
  • השתלת תאי גזע אוטולוגית או טיפול בקולטן אנטיגן כימרי על תאי T‏ (CAR-T) במהלך שלושה החודשים האחרונים.
  • השתלת תאי גזע אלוגנאית שבוצעה ≤ 6 חודשים לפני המנה הראשונה של תרופת המחקר.
  • מטופלים עם היסטוריה של תגובות אלרגיות חמורות או רגישות-יתר לחומר הפעיל או לחומרים הבלתי פעילים בתרופת המחקר.
  • מטופלים שאינם מסוגלים לעמוד בדרישות הפרוטוקול.
  • זוהי רשימה חלקית של קריטריונים לאי הכללה.

 

 

במידה ויש לכם שאלות נוספות בנוגע למחקר

השאירו פרטים וניצור אתכם קשר

פרטים אישיים:


מין:

  

האם את/ה מקבל/ת טיפול למחלה?

  

האם קיימת אבחנה למחלה?

  

עבור מי הפניה?

  
דילוג לתוכן