C1071032 – מחקר שלב 3, בתווית פתוחה, של אלרנאטמאב כטיפול יחידני לעומת אלוטוזומאב, פומלידומיד, דקסמתזון (EPd) או פומלידומיד, בורטזומיב, דקסמתזון (PVd) או קרפילזומיב, דקסמתזון (Kd) במשתתפים עם מיאלומה נפוצה נשנית/עמידה שקיבלו טיפול מכוון קודם נגד CD38
בעלי אבחנה קודמת של מיאלומה נפוצה (MM) לפי קריטריונים של IMWG וקיבלו בעבר לפחות 1 אך לא יותר מ-4 קווי טיפול קודמים עבור MM, כולל משטר המכיל נוגדנים נגד אשכול התמיינות 38 (CD38) ומשטר המכיל לנלידומיד.
עדות מתועדת למחלה מתקדמת או אי-השגת תגובה לקו האחרון של טיפול MM לפי קריטריונים של IMWG.
זוהי רשימת חלקית של קריטריונים להכללה – הרשימה המלאה נמצאת בפרוטוקול המחקר
קריטריונים עיקריים לאי הכללה:
כל בעיה כירורגית, רפואית או פסיכיאטרית, כולל רעיונות/התנהגות אובדניים פעילים לאחרונה (במהלך השנה האחרונה), או חריגה במעבדה שעלולה להגביר את הסיכון הכרוך בהשתתפות במחקר.
מיאלומה נפוצה זוחלת, לוקמיה של תאי פלסמה, עמילואידוזיס, תסמונת POEMS, מעורבות ידועה של מערכת העצבים המרכזית או סימנים קליניים של מעורבות מיאלומטית של קרום המוח, השתלת תאי גזע תוך 12 שבועות לפני ההרשמה או מחלת השתל כנגד המאחסן (GvHD) פעילה.
זיהום חיידקי, פטרייתי או נגיפי פעיל כלשהו, שאינו מבוקר.
כל ממאירות פעילה אחרת במהלך 3 השנים שלפני הגיוס (למעט סרטן עור מסוג תאי בסיס או תאי קשקש שטופל באופן מספק, או קרצינומה מקומית).
טיפול קודם בטיפול מכוון BCMA או להסטת CD3.
זוהי רשימת חלקית של קריטריונים לאי הכללה – הרשימה המלאה נמצאת בפרוטוקול המחקר
