MK-2140-011 – מחקר שלב 2, רב מרכזי, אקראי, גלוי תווית, להערכת היעילות והבטיחות של זילוברטמאב ודוטין (MK-2140) בשילוב עם R-CHP לעומת פולאטוזומאב ודוטין בשילוב עם R-CHP במשתתפים עם לימפומה מפושטת של תאי Bגדולים (DLBCL) מתת-סוג GCB, שלא קיבלו טיפול קודם

שם חוקר ראשי:

ד"ר דוד לביא

יזם המחקר:

Merck Sharp & Dohme LLC, a subsidiary of Merck & Co. Inc

מספר פרוטוקול:

MK-2140-011

קריטריונים עיקריים להכללה:

  • נשים וגברים מגיל 18 ומעלה.
  • מטופלים עם אבחנה של DLBCL (לימפומה מפושטת של תאי B גדולים) מתת הסוג GCB שאומתה בבדיקה היסטולוגית, מקומית.
  • עם מחלה חיובית לפי סריקת PET בעת הסינון, המוגדרת כדרגה 4 עד 5 בסולם בעל 5 הדרגות של לוגאנו.
  • לא קיבל שום טיפול קודם ל-DLBCL.
  • ציון מצב תפקודי 0-2 לפי מדד ECOG.
  • ערכי בדיקות מעבדה המטולוגיה, כימיה וקרישה שעומדים בסף הנדרש לפי המוגדר בפרוטוקול.
  • זוהי רשימת חלקית של קריטריונים להכללה – הרשימה המלאה נמצאת בפרוטוקול המחקר

קריטריונים עיקריים לאי הכללה:

  • היסטוריה של טרנספורמציה של מחלה המתפתחת באטיות ל-DLBCL.
  • אבחנה של לימפומה ראשונית של תאי B גדולים בחלל הבינה (PMBCL) או של לימפומה של "תחום אפור".
  • DLBCL בשלב I על פי דירוג Ann Arbor.
  • מחלה קרדיווסקולרית בעלת חשיבות קלינית (כלומר, פעילה).
  • נוירופתיה היקפית מתמשכת בדרגה > 1.
  • זוהי רשימת חלקית של קריטריונים לאי  הכללה – הרשימה המלאה נמצאת בפרוטוקול המחקר.

במידה ויש לכם שאלות נוספות בנוגע למחקר

השאירו פרטים וניצור אתכם קשר

פרטים אישיים:


מין:

  

האם את/ה מקבל/ת טיפול למחלה?

  

האם קיימת אבחנה למחלה?

  

עבור מי הפניה?