עב  /  en
 השתתפות במחקרים

M25-025: מחקר שלב 1, הנערך לראשונה בבני אדם, בתווית פתוחה, להערכת בטיחות, סבילות, פרמקוקינטיקה ויעילות ראשונית של ABBV-438 בקרב נבדקים מבוגרים עם מיאלומה נפוצה נשנית או עמידה

+ המטולוגיה
+ המטולוגיה

שם חוקר ראשי:

פרופ' משה גת

יזם המחקר:

AbbVie Inc

מספר פרוטוקול:

M25-025

קריטריונים עיקריים להכללה:

  • נשים וגברים מגיל 18 ומעלה
  • אבחנה של מיאלומה נפוצה שחזרה (נשנית) או לא הגיבה (עמידה)
  • חובה לפחות שלושה טיפולים שונים קודמים למיאלומה נפוצה
  • מחלה הניתנת למדידה
  • המטופלים צריכים להיות בריאים מספיק כדי לטפל  בעצמם ולבצע פעילויות יום-יומיות ללא סיוע משמעותי
  • דגימות מח עצם: הסכמה לספק דגימת ליבת מח עצם לבדיקה בתחילת המחקר.
  • תפקוד תקין של מח עצם, כליות וכבד
  • נשים בגיל הפוריות חייבות לעבור בדיקת היריון עם תוצאה שלילית.
  • נשים וגברים נדרשים להסכים להשתמש באמצעי מניעה יעילים במהלך המחקר ובתקופה שלאחריו.
  • מסוגלים ומוכנים להשתתף בביקורי מחקר סדירים לצורך טיפול והערכות כנדרש על-פי הפרוטוקול.
  • זוהי רשימה חלקית של קריטריונים להכללה.

קריטריונים עיקריים לאי הכללה:

  • חולים שאובחנו עם לוקמיה של תאי פלזמה, עמילואידוזיס, תסמונת POEMS, או מקרוגלובולינמיה על שם וולדנסטרום.
  • טיפול אנטי CD38 שנערך לאחרונה.
  • מעורבות פעילה של מערכת העצבים המרכזית.
  • היסטוריה של מחלות ריאה משמעותיות כגון אסתמה חמורה או מחלת ריאות חסימתית כרונית (COPD).
  • מצבי לב בלתי נשלטים כגון הפרעות קצב לב חמורות, התקף לב לאחרונה, תעוקת חזה לא יציבה או אי-ספיקת לב.
  • זיהומים חמורים פעילים או בלתי נשלטים הדורשים טיפול סיסטמי, כולל הפטיטיס B או C פעילה או HIV.
  • סרטן פעיל (מלבד מיאלומה נפוצה) ב-3 השנים האחרונות, למעט סוגים ספציפיים הנחשבים כנרפאו (כגון סרטן עור שטופל).
  • ניתוחים או הליכים לאחרונה (כפי שמפורט בפרוטוקול)
  • תרופות מסוימות (כפי שמפורט בפרוטוקול).
  • חריגות בתוצאות מעבדה או באק"ג העלולים לפגוע בבטיחות.
  • זוהי רשימה חלקית של קריטריונים לאי הכללה.

במידה ויש לכם שאלות נוספות בנוגע למחקר

השאירו פרטים וניצור אתכם קשר

פרטים אישיים:


מין:

  

האם את/ה מקבל/ת טיפול למחלה?

  

האם קיימת אבחנה למחלה?

  

עבור מי הפניה?

  
דילוג לתוכן