מחקר שלב 3, בהקצאה אקראית, כפול-סמיות, מבוקר-פלצבו להערכת היעילות, הבטיחות והסבילות של BI 1291583 במינון 2.5 מ"ג הניתנת פעם ביום למשך עד 76 שבועות במטופלים עם רחבת הסימפונות (מחקר AIRTIVITY)

שם חוקר ראשי:

פרופ' מאלנה כהן-סימברקנו

יזם המחקר:

Boehringer Ingelheim International GmbH

מספר פרוטוקול:

1397-0014

קריטריונים עיקריים להכללה:

מטרת מחקר זה היא להשוות את תרופת המחקר הנקראת BI 1291583 לפלצבו כדי לבדוק אם היא עשויה לעזור לאנשים עם רחבת הסימפונות.
רחבת הסימפונות היא מחלת ריאות כרונית הגורמת להרחבת דרכי הנשימה. מצב זה מקשה על הוצאת ליחה וגורם לשיעול ולזיהומים תכופים.

  • גיל 12 ומעלה
  • היסטוריה קלינית המעידה על רחבת הסימפונות
  • אבחנה באמצעות סריקת טומוגרפיה ממוחשבת (CT) שאושרה על יד החוקר.
  • לפחות שתי החמרות בתפקוד הריאתי או לפחות החמרה אחת וציון > 40 מבחינת תסמינים בשאלון SGRQ
  • זוהי רשימה חלקית של קריטריונים להכללה.

קריטריונים עיקריים לאי הכללה:

  • מקרה חדש כלשהו של כשל חיסוני ראשוני או משני, או מקרה כזה שאובחן לאחרונה, במהלך השנה שלפני ההקצאה האקראית.
  • אספרגילוזיס ברונכו-ריאתי אלרגי מטופל או המצריך טיפול
  • שחפת או זיהום מיקובקטריום שאינו שחפתי מטופל או המצריך טיפול
  • זוהי רשימה חלקית של קריטריונים לאי הכללה.

 

במידה ויש לכם שאלות נוספות בנוגע למחקר

השאירו פרטים וניצור אתכם קשר

פרטים אישיים:


מין:

  

האם את/ה מקבל/ת טיפול למחלה?

  

האם קיימת אבחנה למחלה?

  

עבור מי הפניה?

  
דילוג לתוכן