מחקר פאזה III, אקראי, כפול-סמיות, מבוקר פלצבו באטזוליזומאב עם או ללא טירגולומאב (נוגדן ANTI-TIGIT) בחולי קרצינומה של הוושט מסוג תאי קשקש, מקומית מתקדמת בלתי ניתנת לכריתה

שם חוקר ראשי:

פרופ' הוברט

יזם המחקר:

ROCHE

מספר פרוטוקול:

YO42137

קריטריונים עיקריים להכללה:

  •  מסוגלות להבין ולחתום על טופס הסכמה מדעת, ולשתף פעולה עם הליכי המחקר.
  •  גיל ≥ 18 שנים
  •  אבחנת קרצינומה של הוושט מסוג תאי קשקש מאושרת על ידי בדיקה היסטולוגית או ציטולוגית
  •  טיפול דפינטיבי מקביל בכימותרפיה בשילוב עם קרינה על פי הנחיות אונקולוגיות אזוריות עבור סרטן הוושט
  •  מחלה מקומית מתקדמת בלתי ניתנת לכריתה (מבחינה רפואית או סירוב לניתוח)
  •  בדיקות דם תקינות לפי טווחי היזם / הרופא

קריטריונים עיקריים לאי הכללה:

  •  כל רעילות בלתי פתורה מטיפול כימותרפי קודם למעט אובדן שמיעה בלתי הפיך וניתן לשליטה
  •  השתלת תאי גזע אלוגנאית או השתלת איבר בעבר
  •  מחלה אוטואימונית או מחלת חסר חיסוני פעילה או היסטוריה של מחלה אוטואימונית או מחלת חסר חיסוני.
  •  היסטוריה של פיברוזיס ריאתי אידיופתי, דלקת ריאות מאורגנת (כגון bronchiolitis obliterans), דלקת ריאות המושרה על ידי תרופה, או דלקת ריאות אידיופתית, או עדות לדלקת ריאות פעילה בבדיקת CT של החזה.
  •  היסטוריה של ממאירות אחרת מלבד סרטן הוושט בטווח של 2 שנים טרם המיון, למעט ממאירויות עם סיכון זניח לגרורות או למוות.
  •  טיפול בכל תכשיר מחקרי אחר, לרבות מעכבי EGFR, מתוך כוונה לטפל בסרטן הוושט טרם השיבוץ האקראי

במידה ויש לכם שאלות נוספות בנוגע למחקר

השאירו פרטים וניצור אתכם קשר

פרטים אישיים:


מין:

  

האם את/ה מקבל/ת טיפול למחלה?

  

האם קיימת אבחנה למחלה?

  

עבור מי הפניה?

  
דילוג לתוכן