עב  /  en
 השתתפות במחקרים

מחקר קליני שלב 3 רב-מרכזי, אקראי, גלוי-תווית להערכת הבטיחות והיעילות של MK-1084, צטוקסימאב ו-mFOLFOX6 לעומת mFOLFOX6 עם או בלי בווציזומאב כטיפול קו ראשון למשתתפים עם סרטן המעי הגס והחלחולת עם מוטציה KRAS G12C בשלב מתקדם מקומית שאינו מתאים לכריתה או בשלב גרורתי

+ אונקולוגיה
+ מערכת העיכול

שם חוקר ראשי:

פרופ' איילה הוברט

יזם המחקר:

Merck Sharp & Dohme LLC, a subsidiary of Merck & Co. Inc

מספר פרוטוקול:

MK1084-012

קריטריונים עיקריים להכללה:

זהו מחקר רב-מרכזי אקראי, בביקורת פעילה, בקבוצות מקבילות, גלוי-תווית על השימוש ב-MK 1084, צטוקסימאב (cetuximab) ו-mFOLFOX6 לעומת השימוש ב-mFOLFOX6 עם או בלי בווציזומאב (bevacizumab) לטיפול במשתתפים עם סרטן המעי הגס והחלחולת (CRC) מתקדם מקומית שאינו מתאים לכריתה כירורגית או גרורתי. כיום, יש מעט נתונים על פרופיל הבטיחות של MK-1084, צטוקסימאב והכימותרפיה mFOLFOX6.

מחקר זה יבחן את מעכב ה-KRAS G12C הנקרא MK-1084 בשילוב עם צטוקסימאב ו-mFOLFOX6 לעומת mFOLFOX6 עם או בלי בווציזומאב כטיפול קו ראשון ל-CRC מתקדם מקומית שאינו מתאים לכריתה כירורגית או גרורתי עם המוטציה KRAS G12C.

  • גיל 18 ומעלה
  • אבחנה של אדנוקרצינומה של המעי הגס והחלחולת מתקדמת מקומית שאינה מתאימה לכריתה כירורגית או גרורתית שאומתה בבדיקה היסטולוגית.
  • סטטוס pMMR/non-MSI-H שאומת בבדיקה מקומית
  • מחלה הניתנת למדידה
  • ללא טיפול מערכתי נגד סרטן המעי הגס והחלחולת מתקדם מקומית שאינו מתאים לכריתה כירורגית או גרורתי.
  • מסוגלות לבלוע תרופה פומית, וללא כל ליקוי בעל חשיבות רפואית במערכת העיכול העלול לשנות את הספיגה.
  • זוהי רשימה חלקית של קריטריונים להכללה.

קריטריונים עיקריים לאי הכללה:

  • מחלת מעיים דלקתית פעילה המצריכה טיפול מדכא חיסון או היסטוריה ברורה של מחלת מעיים דלקתית בעבר
  • מחלה קרדיווסקולרית משמעותית או ממחלה משמעותית בכלי הדם של המוח, לרבות אי ספיקת לב גדשתית
  • לןסר ידוע של דיהידרופירימידין דהידרוגנאז (DPD).
  • משתתפים עם זיהום HIV שהייתה להם בעבר סרקומה על שם קפושי ו/או מחלת קסטלמן רב מוקדית.
  • לחץ דם גבוה לא מאוזן
  • אירועי תסחיף פקיקי עורקיים (לדוגמה, אוטם שריר הלב, שבץ מוחי)
  • היסטוריה של תסמונת נפרוטית או עודף חלבון בשתן ברמה מתונה
  • היסטוריה של נקב במערכת העיכול
  • קבלת טיפול מערכתי קודם נגד מחלת סרטן לטיפול בסרטן המעי גס והחלחלות מתקדם מקומית שאינו מתאים לכריתה כירורגית או גרורתי, לרבות תרופות ניסיוניות.
  • טיפול קודם בתרופה המכוונת למוטציות בגן KRAS או טיפול קודם בנוגדן חד שבטי (mAb) נגד EGFR (לדוגמה, צטוקסימאב, פניטומומאב [panitumumab]).
  • היסטוריה של השתלת תאי גזע/איבר.
  • זוהי רשימה חלקית של קריטריונים לאי הכללה.

 

במידה ויש לכם שאלות נוספות בנוגע למחקר

השאירו פרטים וניצור אתכם קשר

פרטים אישיים:


מין:

  

האם את/ה מקבל/ת טיפול למחלה?

  

האם קיימת אבחנה למחלה?

  

עבור מי הפניה?

  
דילוג לתוכן