מחקר שלב 2 אקראי להערכת הבטיחות, היעילות והמינון המיטבי של ABBV-400 בשילוב עם פלואורואוראציל, חומצה פולינית ובוואציזומאב בנבדקים עם סרטן המעי הגס והחלחולת גרורתי שאינו מתאים לכריתה כירורגית, אשר טופלו בעבר
מטופלים מגיל 18 ומעלה עם אבחנה של סרטן המעי גס והחלחולת גרורתי שאינו מתאים לכריתה כירורגית
מטופלים ללא מוטציה של BRAF V600E.
מטופלים שקיבלו קו ראשון טיפול בפולפוקס והתקדמו עליו.
נדרשת ביופסיה טריה בscreening או בלוק שנלקח לאחר הקו הראשון.
רמת תפקוד 0 או 1 לפי הסיווג של ECOG, 1.
ללא היסטוריה של מחלת מעיים דלקתית, מחלת ריאות אינטרסטיציאלית או פנאומוניטיס, דלקת שריר הלב, תסמונת סטיבנס ג'ונסון, נקרוליזיס אפידרמלי רעיל או תגובה לתרופה עם אאוזינופיליה ותסמינים מערכתיים.
זוהי רשימה חלקית בלבד – הרשימה המלאה נמצאת בפרוטוקול המחקר.
קריטריונים עיקריים לאי הכללה:
מחלות לבביות או ברכיאקרדיה.
אירועים חריגים שלא נפתרו מעל דרגה 1 מטיפול אנטי-סרטני קודם
ממאירות ידועה נוספת ב5 שנים האחרונות.
גרורות פעילות במוח.
זוהי רשימה חלקית בלבד – הרשימה המלאה נמצאת בפרוטוקול המחקר.
