מחקר שלב III רב מרכזי, גלוי תווית, אקראי על השימוש בזריקת אירינוטקאן בליפוזום, אוקסליפלטין ו-5-פלואורואוראציל/לויקובורין לעומת נאב-פאקליטאקסל בשילוב עם גמציטאבין, בנבדקים שלא קיבלו בעבר כימותרפיה לטיפול באדנוקרצינומה גרורתית בלבלב
מסוגלות להבין ולחתום על טופס הסכמה מדעת, ולשתף פעולה עם הליכי המחקר.
גיל ≥ 18 שנים
אדנוקרצינומה בלבלב אשר אומתה בבדיקה היסטולוגית או ציטולוגית, שלא טופלה בעבר במסגרת טיפול נגד מחלה גרורתית.
האבחנה הראשונית של מחלה גרורתית חייבת להתקבל ≤ שישה שבועות לפני הסינון.
לנבדק גידול גרורתי אחד או יותר שניתן למדוד בסריקת CT (או באמצעות MRI אם הנבדק אלרגי לחומר ניגוד המשמש ל-CT)
בדיקות דם ושתן תקינות לפי טווחי היזם/ הרופא.
קריטריונים עיקריים לאי הכללה:
טיפול קודם בסרטן לבלב גרורתי באמצעות ניתוח, קרינה, כימותרפיה או טיפול ניסיוני:
הנבדק סובל ממחלה מתקדמת מקומית בלבד.
היו לו בעבר גרורות במערכת העצבים המרכזית (CNS).
הפרעה בעלת חשיבות רפואית במערכת העיכול.
היסטוריה של כל מחלה ממארת שנייה בשנתיים האחרונות.
מחלות נלוות הנחשבות התוויית נגד יחסית להשתתפות בניסוי, כגון מחלת לב או כבד פעילה
סרטן לבלב נוירואנדוקריני (קרצינואיד, תאי איי הלבלב) או סרטן לבלב בתאים אצינריים.
היסטוריה של הפרעות ברקמות חיבור (לדוגמה זאבת, סקלרודרמה, דלקת מפרקים קשרית [arteritis nodosa]).
היסטוריה של מחלת ריאות אינטרסטיציאלית, היסטוריה של קוצר נשימה מתקדם איטי ושיעול יבש, סרקואידוזיס, סיליקוזיס, פיברוזיס ריאתי אידיופתי, דלקת ריאות מרגישות יתר או אלרגיות רבות.
היסטוריה של מחלת עורקים היקפיים (לדוגמה צליעה, מחלת בירגר).
