ניסוי שלב 3 אקראי, כפול סמיות על אדגרסיב בשילוב עם פמברוליזומאב וכימותרפיה לעומת פלצבו בשילוב עם פמברוליזומאב וכימותרפיה במשתתפים עם סרטן ריאות מסוג תאים שאינם קטנים לא קשקשי, מתקדם מקומית או גרורתי, עם המוטציה G12C בגן KRAS, שלא קיבלו טיפול קודם (KRYSTAL-4)

מחקר שלב 3 כפול סמיות, בביקורת פלצבו, אקראי זה יבחן את היעילות והבטיחות של אדגרסיב בשילוב עם טיפול הקו הראשון המקובל לסרטן ריאות מסוג תאים שאינם קטנים לא קשקשי, בשלב מתקדם מקומית או גרורתי עם המוטציה G12C בגן KRAS, שהוא פמברוליזומאב עם כימותרפיה, לעומת פלצבו בשילוב עם פמברוליזומאב וכימותרפיה. ההשערה היא שהוספת אדגרסיב לטיפול תוביל לזמני הישרדות ללא התקדמות המחלה  והישרדות כוללת ארוכים יותר מאשר הטיפול בפלצבו בשילוב עם פמברוליזומאב וכימותרפיה, ולפרופיל בטיחות סביר בעת הטיפול בברטין ריאות מסוג תאים שאינם קטנים לא קשקשי NSCLC בשלב מתקדם מקומית או גרורתי עם המוטציה G12C בגן KRAS.

• גיל 18 ומעלה
• אבחנה של סרטן NSCLC לא קשקשי אשר אומת בבדיקות היסטולוגיה או ציטולוגיה
• מחלה מתקדמת מקומית או גרורתית
• מחלה הכוללת לפחות נגע אחד הניתן למדידה באמצעות טומוגרפיה ממוחשבת (CT) או דימות תהודה מגנטית (MRI)
• לא ניתן טיפול מערכתי קודם לנגד מחלת הסרטן לטיפול במחלה בשלב מתקדם או גרורתית
• אינו מועמד לטיפול במטרה לרפא את המחלה
• מוטציה G12C בגן KRAS לפי בדיקת מעבדה שאושרה על ידי היזם ונערכה על רקמת גידול ו/או DNA של הגידול בזרם הדם
• משתתפים עם גרורות במוח מתאימים לגיוס, לרבות אלה עם גרורות לא מטופלות במוח. הגרורות במוח חייבות להיות אסימפטומטיות ושאינן מצריכות טיפול מקומי מיידי.
• זוהי רשימה חלקית של קריטריונים להכללה.