מחקר שלב 3, אקראי, מבוקר פלצבו, להערכת טיפול משלים באינטיסמרן אוטוגן בשילוב מתן תת-עורי של פמברוליזומאב ובראהיאלורונידאז אלפא (MK-3475A) או אינטיסמרן אוטוג'ן כטיפול יחיד לעומת פלצבו, בקרב משתתפים עם סרטן ריאה מסוג תאים לא קטנים (NSCLC) בשלב I בסיכון גבוה לאחר כריתה מלאה (INTerpath-014)

קריטריונים עיקריים להכללה:

גיל 18 ומעלה
אבחנה של NSCLC
עבר כריתה כירורגית מלאה של הגידול העיקרי של ה-NSCLC.
ללא טיפול קודם אחר מלבד הניתוח למטרת ריפוי מחלת ה-NSCLC.
תיעוד של העדר מוטציות מפעילות בגן EGFR או ארגון מחדש של הגן ALK
לא חלפו יותר מ 12 שבועות בין הכריתה הכירורגית המלאה לבין השיבוץ באקראי.
אשה בעלת פוטנציאל להרות תתאים להשתתפות במחקר אם היא אינה הרה ואם היתה לה תוצאה שלילית בבדיקת הריון לפני קבלת המנה הראשונה של טיפול המחקר.
שימוש באמצעי מניעה.
זוהי רשימה חלקית של קריטריונים להכללה.

קריטריונים עיקריים לאי הכללה:

סרטן ריאה מסוג תאים קטנים (SCLC) או נוכחות של תאים קטנים בגידולים עם היסטולוגיה מעורבת
גידול נוירואנדוקריני עם מרכיבי תאים גדולים
קרצינומה סרקומטואידית.
שני גידולי NSCLC ראשוניים במקביל.
מחלה קרדיווסקולרית כלשהי בעלת חשיבות קלינית ב-12 החודשים שלפני השיבוץ באקראי.
משתתפים עם זיהום HIV שהייתה להם בעבר סרקומה על שם קפושי ו/או מחלת קסטלמן רב מוקדית.
קבלת טיפולים קודמים לפי המפורט בפרוטוקול.
סובל מכשל חיסוני מאובחן או מקבל טיפול מערכתי כרוני בסטרואידים
ממאירות ידועה נוספת שמתקדמת או שהצריכה טיפול פעיל במהלך שלוש השנים האחרונות.
מחלה אוטואימונית פעילה שהצריכה טיפול מערכתי במהלך השנתיים האחרונות.
היסטוריה של דלקת ריאות (לא זיהומית; pneumonitis)/מחלת ריאות אינטרסטיציאלית שהצריכה טיפול בסטרואידים
היסטוריה או ממצאים עדכניים המעידים על בעיה רפואית, טיפול, תוצאות חריגות בבדיקות המעבדה או כל מצב אחר שלדעת החוקר המטפל תסכן את המשתתף
זוהי רשימה חלקית של קריטריונים לאי הכללה.

שם חוקר ראשי:

פרופ' יקיר רוטנברג

יזם המחקר:

Merck Sharp & Dohme LLC, a subsidiary of Merck & Co. Inc

מספר פרוטוקול:

V940-014

קריטריונים עיקריים להכללה:

קריטריונים עיקריים לאי הכללה:

במידה ויש לכם שאלות נוספות בנוגע למחקר

פרטים אישיים:

מין:

האם את/ה מקבל/ת טיפול למחלה?

האם קיימת אבחנה למחלה?

עבור מי הפניה?