ניסוי פלטפורמה קליני אדפטיבי להערכת הבטיחות והיעילות של COM701 כטיפול יחיד או משלב טיפולי כטיפול אחזקה במשתתפות עם סרטן שחלה חוזר רגיש לפלטינום (PSOC)

שם חוקר ראשי:

פרופ' תמר פרי

יזם המחקר:

Compugen Ltd

מספר פרוטוקול:

CPG-01-201

קריטריונים עיקריים להכללה:

מטרת המחקר היא לבדוק אם תרופת המחקר COM701 מאטה את ההתקדמות של סרטן השחלות

  • גיל 18 ומעלה
  • קיים סרטן שחלות אפיתליאלי חוזר רגיש לפלטינום, סרטן חצוצרות או סרטן צפק ראשוני
  • השלמה של לפחות שני סבבים קודמים (כלומר קווי טיפול) של טיפול שמכיל פלטינום
  • עבור הסבב שלפני הסבב האחרון של כימותרפיה מבוססת פלטינום לפני ההרשמה לניסוי הקליני-קיימת מחלה שרגישה לפלטינום אחרי טיפול זה
  • עבור סבב הכימותרפיה האחרון לפני ההקצאה האקראית למחקר:
    • ניתנו לפחות 4 מחזורים של משטר טיפול שמכיל פלטניום
    • הושגה תגובה חלקית או מלאה של הגידול על-פי RECIST 1.1.
    • לאחר משטר הטיפול האחרון, המטופלות חייבות להיות או עם CA-125 בטווח התקין או עם ירידה של יותר מ-90% ב-CA-125
  • תפקוד איברים הולם בעת הסינון
  • התאוששו מרעילויות של כימותרפיה קודמת או של טיפול קודם אחר
  • זוהי רשימה חלקית של קריטריונים להכללה.

קריטריונים עיקריים לאי הכללה:

  • אחד מסוגי ההיסטולוגיות הבאות:
      • קרצינומה של תאים צלולים, סרקומה טהורה וקרצינוסרקומה עם מרכיב סרקומטי של > 80%
      • קרצינומה סרוסית בדרגה נמוכה
      • גידולים ממאירים בתאים התומכים בחבל המין (sex cord stromal)
      • גידולים ממאירים בתאי נבט
  • ממאירות ידועה נוספת שהתקדמה או שהצריכה טיפול פעיל ב-5 השנים האחרונות
  • ניקוז מיימת במהלך שני המחזורים האחרונים של הכימותרפיה האחרונה
  • גרורות פעילות ידועות במערכת העצבים המרכזית ו/או דלקת קרום מוח קרצינומטית / קרצינומטוזיס לפטומנינגיאלית.
  • טיפול קודם עם מעכבי PD-1, מעכבי PD-L1, נוגדי PVRIG, נוגדי TIGIT או מעכבי נקודות בקרה אחרים
  • אירועים חריגים מטיפול קודם נגד סרטן שלא השתפרו לדרגה 1 לכל היותר
  • תפקוד לבבי ירוד שמוגדר כאי-ספיקת לב בדירוג 3 ומעלה לפי דירוג NYHA.
  • זיהום פעיל בנגיף הפטיטיס B (HBV) או בנגיף הפטיטיס C (HCV),
  • זיהום חיידקי, פטרייתי או נגיפי פעיל ובעל רלוונטיות קלינית שאינו נשלט או המחייב מתן תרופות אנטיביוטיות, אנטי-פטרייתיות או אנטי-וירליות סיסטמיות, בהתאמה.
  • נוכחות של גרורות בכבד שהוכחו באמצעות הדמיה או ביופסיה בתחילתו או בסיומו של קו הטיפול הכימותרפי הנוכחי שמבוסס על פלטינום.
  • זוהי רשימה חלקית של קריטריונים לאי הכללה.

במידה ויש לכם שאלות נוספות בנוגע למחקר

השאירו פרטים וניצור אתכם קשר

פרטים אישיים:


מין:

  

האם את/ה מקבל/ת טיפול למחלה?

  

האם קיימת אבחנה למחלה?

  

עבור מי הפניה?

  
דילוג לתוכן