M25-760: מחקר שלב 1, גלוי תווית, הנערך לראשונה בבני אדם, להערכת הבטיחות, הפרמקוקינטיקה והיעילות של ABBV-901 כטיפול יחידני ובשילוב עם בווציזומאב בנבדקות בוגרות עם סרטן שחלה

שם חוקר ראשי:

ד"ר דליה צורף

יזם המחקר:

AbbVie Inc.

מספר פרוטוקול:

M25-760

קריטריונים עיקריים להכללה:

ABBV-901 היא סוג של טיפול נגד מחלת הסרטן שנקרא תצמיד נוגדן – תרופה ( ADC). לתצמידי נוגדן-תרופה יש בדרך כלל שני חלקים: חלק המוכוון נגד תאי הגידול (הנוגדן)  וחלק שהורג תאים (המטען הכימותרפי). הנוגדן מוכוון נגד החלבון שנמצא על פני השטח של תאי סרטן השחלה אשר נקרא קולטן פולאט אלפא, ושנמצא ברמות גבוהות בהרבה על פני השטח של תאי סרטן בהשוואה לרקמות תקינות. המטען, או החלק ההורג תאים, נקרא מעכב של טופואיזומראז 1 וידוע כי הוא הורג תאים של סרטן השחלה.
במחקר זה, ABBV-901 תינתן כתרופה נפרדת או יחד עם בווציזומאב.
בווציזומאב היא תרופה מאושרת המעכבת חלבון העוזר לבנות כלי דם, הנקרא VEGF . בווציזומאב הראתה תוצאות משופרות עבור מטופלות עם סרטן השחלה, וייתכן שתשפר עוד יותר את תוצאות הטיפול ב- ABBV-901.

  • נשים מגיל 18 ומעלה
  • סרטן שחלה אפיתליאלי, סרטן החצוצרות או סרטן ראשוני של הצפק, ממאירים, נסיוביים, בדרגה גבוהה, מתקדמים או בלתי ניתנים לכריתה, על פי היסטולוגיה (קריטריוני ארגון הבריאות העולמי [WHO]).
  • הנבדקות חייבות להיחשב עמידות לפלטינום. מחלה עמידה לפלטינום מוגדרת כהתקדמות רדיוגרפית תוך 6 חודשים (עד 182 ימים) לאחר המנה האחרונה של הטיפול האחרון בפלטינום).
  • טיפול קודם נגד סרטן
  • זוהי רשימה חלקית של קריטריונים להכללה.

קריטריונים עיקריים לאי הכללה:

  • נבדקות עם סרטן שחלה שההיסטולוגיה שלהן שונה מסרטן שחלה נסיובי בדרגה גבוהה, כולל גידול אנדומטריואידי, בדרגה נמוכה, של תאים צלולים, מוציני, או גבולי בשחלה.
  • טיפול קודם בתצמיד נוגדן-תרופה שמכיל מעכב טופואיזומראז
  • היסטוריה קודמת של ILD או פנאומוניטיס
  • היסטוריה של מחלת ריאות אינטרסטיציאלית (ILD) או פנאומוניטיס שדרשה טיפול בסטרואידים מערכתיים
  • אסור היה לנבדקת להשתמש באופן שיטתי במעכבים או במשרנים חזקים ידועים של ציטוכרום P450‏ (CYP)‏‎‏‎3A במהלך 14 הימים או 5 מחציות החיים של התרופה
  • זוהי רשימה חלקית של קריטריונים לאי הכללה.

במידה ויש לכם שאלות נוספות בנוגע למחקר

השאירו פרטים וניצור אתכם קשר

פרטים אישיים:


מין:

  

האם את/ה מקבל/ת טיפול למחלה?

  

האם קיימת אבחנה למחלה?

  

עבור מי הפניה?

  
דילוג לתוכן