ניסוי התערבותי, גלוי, במרכז יחיד, בזרועה יחידה, בפאזה ראשונה להערכת הבטיחות, הסבילות והיעילות של אזטיופרין 3 מ"ג/ק"ג בעיכוב התפשטות גידולים סרטניים במטופלים עם סרטן לבלב מתקדם מקומי או מפושט, שמיצו את אפשרויות הטיפול הזמינות.

שם חוקר ראשי:

פרופ' אהרון פופובצר

יזם המחקר:

פרופ' אהרון פופובצר

מספר פרוטוקול:

PANCL-01

קריטריונים עיקריים להכללה:

מחקר שנערך לאחרונה גילה, שלתרופה אזאטיופרין (אימורן) עשויה להיות יעילות בטיפול בסרטן הלבלב. אזאטיופרין היא תרופה שמאושרת כיום לשימוש כתרופה מדכאת חיסון אצל מושתלים ואצל אנשים שסובלים ממחלות מסוימות, אך לא כטיפול לסרטן.
הניסוי הנוכחי מבקש להעריך את בטיחות, סבילות ויעילות התרופה בטיפול בחולי סרטן לבלב מתקדם או גרורתי, אשר מיצו את אפשרויות הטיפול הקיימות עבורם, וכן לבחון את הקשר בין הטיפול בתרופה לבין קצב התקדמות או נסיגת הגידול, מדדי איכות חיים ושינויים בהרכב סממנים גנטיים מסוימים בדם.

  • נשים וגברים מעל גיל 18 ביום החתימה על טופס ההסכמה
  • נבדקים אשר מסוגלים ומוכנים לתת את הסכמתם המודעת להשתתפות בניסוי
  • נבדקים בעלי אבחנה ידועה של גידול סרטני מתקדם או גרורתי בלבלב
  • נבדקים אשר נכשלו, לא סבלו או לא הסכימו לקבל את קווי הטיפול המקובלים למחלה
  • נבדקים אשר מסוגלים ומוכנים לעמוד בהליכים המפורטים בפרוטוקול
  • נבדקים אשר תוחלת החיים הצפויה שלהם ארוכה מ- 3 חודשים
  • זוהי רשימה חלקית בלבד של קריטריונים להכללה.

 

קריטריונים עיקריים לאי הכללה:

  • חוסר יכולת לתת הסכמה מדעת מכל סיבה
  • נבדקים בעלי רגישות ידועה או אלרגיה לאזטיופרין או מרקפטופורין
  • נבדקים המטופלים בתרופות בעלות התווית נגד לאזטריופרין, כגון מרקפטופורין, פבוקסוסטאט; טיפול נוכחי או קודם עם ציקלופוספאמיד או מלפלאן
  • נשים בהריון או מניקות; נשים בגיל הפוריות אשר מתכננות הריון בזמן ההשתתפות בניסוי ו – 4 שבועות לאחר מכן
  • נבדקים הסובלים מזיהום פעיל. נבדקים כאלה יוכלו לעבור סינון מחדש להשתתף בניסוי לאחר שהזיהום שלהם יטופל בהצלחה ונרפא
  • השתתפות בכל ניסוי קליני התערבותי אחר עם תרופותף מכשיר רפואי ו/או תוספי מזון במהלך 30 הימים לפני החתימה על טופס ההסכמה
  • כל נבדק אחר, אשר לפי שיקול דעתו של החוקר, אינו מתאים להשתתפות בניסוי ועשוי להיגרם לו נזק כתוצאה מהשתתפות זו.
  • זוהי רשימה חלקית בלבד של קריטריונים לאי הכללה.

במידה ויש לכם שאלות נוספות בנוגע למחקר

השאירו פרטים וניצור אתכם קשר

פרטים אישיים:


מין:

  

האם את/ה מקבל/ת טיפול למחלה?

  

האם קיימת אבחנה למחלה?

  

עבור מי הפניה?

  
דילוג לתוכן