עב  /  en
 השתתפות במחקרים

מחקר בפאזה II/I, רב מרכזי, פתוח, דו שלבי, לבחינת הבטיחות והסבילות של מינונים עולים של AGI-134 בחולים עם גידולים בלתי נתיחים או גרורתיים

+ אונקולוגיה
+ אחר

שם חוקר ראשי:

פרופ' מיכל לוטם

יזם המחקר:

Agalimmune, Ltd

מספר פרוטוקול:

AGI-134

קריטריונים עיקריים להכללה:

  •  מסוגלות להבין ולחתום על טופס הסכמה מדעת, ולשתף פעולה עם הליכי המחקר.
  •  גיל ≥ 18 שנים
  •  לפחות 2 נגעים מדידים
  •  בדיקות דם תקינות לפי טווחי היזם/ רופא
  •  אבחנה מאושרת היסטולוגית או ציטולוגית של גידול מוצק גרורתי בלתי נתיח ומיצה את אפשרויות הטיפול הקיימות
  •  הסכמה לביופסיה

קריטריונים עיקריים לאי הכללה:

  •  זיהום פעיל, חריף או כרוני שאינו נשלט ו/או דורש טיפול, כגון אנטיביוטיקה
  •  מחלה אוטואימונית פעילה שדרשה טיפול מערכתי בשנתיים שקדמו למחקר
  •  היסטוריה של כריתת טחול או הקרנה לטחול או תוכנית לכריתת טחול או להקרנה של הטחול
  •  היסטוריה של השתלת איברים או נטילת טיפול מדכא מערכת חיסון כיום
  •  זיהום ידוע של נגיף האיידס HIV ו/או זיהום פעיל בהפטיטיס B או C
  •  היסטוריה או עדות לסרטן הקשורים למצבי כשל חיסוני
  •  אבחנה של ליקוי חיסוני או קבלת טיפול סטרואידי מערכתי או כל סוג אחר של טיפול דיכוי חיסוני תוך 7 ימים לפני המנה הראשונה של הטיפול בניסוי.
  •  צפי לצורך בכל סוג אחר של טיפול אנטינאופלסטי בזמן הניסוי
  •  חיסון בתרכיב חי ב-30 הימים שלפני קבלת המנה הראשונה של טיפול המחקר.
  •  אימונוגלובולין E IgE anti -Gal חיובי
  •  אלרגיה ידועה לאחד מרכיבי תרופות המחקר
  •  אלרגיה ידועה לאלפא-גל, כמו אלרגיה לבשר אדום, או שידוע על חשיפה לקרציית הכוכב הבודד, או ל Ixodes holocyclus או ל Ixodes ricinus או אלרגיה לסטוקסימאב
  •  היסטוריה או עדות לגרורות של מערכת העצבים המרכזית ו/או דלקת קרום המוח
  •  תעוקת חזה לא יציבה, אנגינה חדשה במהלך 3 החודשים האחרונים, אוטם בשריר הלב במהלך 6 החודשים האחרונים, פרפור פרוזדורים בלתי מבוקר או אי ספיקת לב עכשווית
  •  ממאירות נוספת ידועה המתקדמת או דורשת טיפול פעיל
  •  סיטורציה > 92%
  •  הפרעות פסיכיאטריות או התמכרויות שיפריעו ליכולתו של המשתתף להיענות לדרישות המחקר.

במידה ויש לכם שאלות נוספות בנוגע למחקר

השאירו פרטים וניצור אתכם קשר

פרטים אישיים:


מין:

  

האם את/ה מקבל/ת טיפול למחלה?

  

האם קיימת אבחנה למחלה?

  

עבור מי הפניה?

  
דילוג לתוכן