מחקר הגדלת והרחבת מינון שלב 1/2, גלוי תווית, הנערך בפעם הראשונה בקרב בני אדם, להערכת הבטיחות, הפרמקוקינטיקה, הפרמקודינמיקה והפעילות נגד גידולים של SAR445877 הניתן כטיפול חד תרופתי לבוגרים עם גידולים מוצקים בשלב מתקדם.
גידולים מוצקים מתקדמים שאינם ניתנים לכריתה או גרורתיים, שאין לפי שיקול דעתו של החוקר טיפול חלופי מקובל זמין עבורם או שהטיפול הזה אינו לטובת המשתתף.
משתתפים בעוקבה א': אבחנה של סרטן ריאות גרורתי מסוג תאים שאינם קטנים (NSCLC)
משתתפים בעוקבה ב': אבחנה של קרצינומה הפטוצלולרית (HCC) מתקדמת גרורתית או שאינה ניתנת לכריתה, בקרב מטופלים עם שחמת (מטופלים ללא שחמת חייבים להיות בעלי אישור היסטולוגי של האבחון).
זוהי רשימה חלקית של קריטריונים להכללה.
קריטריונים עיקריים לאי הכללה:
סטטוס תפקודי ברמה 2 ומעלה לפי הקבוצה המזרחית לשיתוף פעולה באונקולוגיה (ECOG).
עבור משתתפים עם HCC – עוקבה ב' (חלק 2): ציון כבד צ'יילד פו קטגוריה B או C. למשתתפים עם ציון צ'יילד פו קטגוריה B-7 מותר להשתתף בחלק 1.
