מחקר העלאת מינון, שלב 1, רב-מרכזי, בתווית פתוחה, המתבצע בפעם הראשונה בבני אדם, לקביעת הבטיחות, הסבילות, הפרמקוקינטיקה והמינון המומלץ לשלב 2 של ליבמוניפלימאב (ABBV-151) כחומר יחיד ובשילוב עם בודיגלימאב (ABBV-181) בנבדקים עם גידולים מוצקים גרורתיים או מתקדמים מקומית.
נבדקים מגיל 18 ומעלה עם גידולים מוצקים גרורתיים או מתקדמים מקומית
בדיקה CMS4- נדרש בלוק מהשנתיים האחרונות.
מצבו התפקודי של הנבדק 0 עד 1 לפי קבוצת ECOG.
לנבדק מוכרח להיות תפקוד מספק של מח העצם, הכליות, הכבד והקרישה.
ללא היסטוריה של מחלת מעיים דלקתית, מחלת ריאות אינטרסטיציאלית או פנאומוניטיס, דלקת שריר הלב, תסמונת סטיבנס ג'ונסון, נקרוליזיס אפידרמלי רעיל או תגובה לתרופה עם אאוזינופיליה ותסמינים מערכתיים (DRESS).
יש צורך בביופסיה טריה לאחר חתימה על טופס הסכמה.
זוהי רשימה חלקית בלבד – הרשימה המלאה נמצאת בפרוטוקול המחקר.
קריטריונים עיקריים לאי הכללה:
גרורות ידועות בלתי נשלטות למערכת העצבים המרכזית
אירועים חריגים שלא נפתרו מעל דרגה 1 מטיפול אנטי-סרטני קודם, למעט אלופציה.
זוהי רשימה חלקית בלבד – הרשימה המלאה נמצאת בפרוטוקול המחקר.
