עב  /  en
 השתתפות במחקרים

מחקר מטרייה שלב 1/2 גלוי תווית, הכולל זרועות טיפול מרובות, לבחינת תרופות ניסיוניות בשילוב עם פמברוליזומאב או ללא פמברוליזומאב או פמברוליזומאב לבד במשתתפים עם מלנומה: פרוטוקול ראשי (KEYMAKER-U02): תת-מחקר 02D

+ אונקולוגיה
+ מלנומה

שם חוקר ראשי:

ד"ר יונתן כהן

יזם המחקר:

Merck Sharp & Dohme Corp

מספר פרוטוקול:

MK3475-02D

קריטריונים עיקריים להכללה:

  •  מסוגלות להבין ולחתום על טופס הסכמה מדעת, ולשתף פעולה עם הליכי המחקר.
  •  גיל ≥ 18 שנים
  •  מחלה מדידה
  •  בדיקות דם תקינות לפי טווחי היזם/ רופא
  •  אבחנה מאושרת היסטולוגית או ציטולוגית של מלנומה
  •  אין תסמינים נוירולוגיים מגרורות במוח ואין צורך בטיפול מערכתי בקורטיקוסטרואידים

קריטריונים עיקריים לאי הכללה:

  •  שיעול דמי משמעותי מבחינה קלינית או דימום מהגידול במהלך השבועיים שלפני המנה הראשונה של תרופת המחקר.
  •  דימום תוך-גולגולתי שלא טופל או לא נפתר מגרורות במערכת העצבים המרכזית (CNS)
  •  זיהום פעיל כלשהו המחייב טיפול מערכתי.
  •  ממאירות ידועה נוספת שנמצאת בתהליך התקדמות או שדורשת טיפול פעיל במהלך השנתיים האחרונות.
  •  מלנומה עינית.
  •  מחלה אוטואימונית פעילה שדרשה טיפול מערכתי בשנתיים האחרונות
  •  היסטוריה ידועה של נגיף הכשל החיסוני האנושי (HIV)
  •  היסטוריה ידועה של הפטיטיס B או זיהום פעיל בנגיף הפטיטיס C
  •  היסטוריה של דלקת ריאות (לא זיהומית) הדורשת טיפול סטרואידי או דלקת ריאות נוכחית.
  •  אבחנה של כשל חיסוני או מקבל טיפול מערכתי כרוני בסטרואידים
  •  עבר של מחלה לפטומנינגיאלית
  •  היסטוריה של הקרנת המוח כולו.
  •  חיסון חי או חיסון חי-מוחלש במהלך 30 הימים שלפני המנה הראשונה של התערבות המחקר.
  •  השתלה אלוגנאית של רקמה/איבר מוצק.

במידה ויש לכם שאלות נוספות בנוגע למחקר

השאירו פרטים וניצור אתכם קשר

פרטים אישיים:


מין:

  

האם את/ה מקבל/ת טיפול למחלה?

  

האם קיימת אבחנה למחלה?

  

עבור מי הפניה?