עב  /  en
 השתתפות במחקרים

מחקר מטרייה שלב 1/2 גלוי תווית, הכולל זרועות טיפול מרובות, לבחינת תרופות ניסיוניות בשילוב עם פמברוליזומאב או ללא פמברוליזומאב או פמברוליזומאב לבד במשתתפים עם מלנומה: פרוטוקול ראשי (KEYNOTE-U02): תת-מחקר 02B

+ אונקולוגיה
+ מלנומה

שם חוקר ראשי:

ד"ר יונתן כהן

יזם המחקר:

Merck Sharp & Dohme Corp

מספר פרוטוקול:

MK3475-02B

קריטריונים עיקריים להכללה:

  •  מסוגלות להבין ולחתום על טופס הסכמה מדעת, ולשתף פעולה עם הליכי המחקר.
  •  גיל ≥ 18 שנים
  •  מחלה מדידה
  •  בדיקות דם תקינות לפי טווחי היזם/ רופא
  •  אבחנה מאושרת היסטולוגית או ציטולוגית של מלנומה לא נתיחה, ושאינה מתאימה לטיפול מקומי.
  •  רקמת גידול זמינה

קריטריונים עיקריים לאי הכללה:

  •  אבחנה של כשל חיסוני או קבלת טיפול המדכא את מערכת החיסון במהלך שבעת הימים שלפני קבלת המנה הראשונה של טיפול המחקר.
  •  מחלה ממארת ידועה נוספת שהתקדמה או הצריכה טיפול פעיל בשנתיים האחרונות.
  •  גרורות ידועות פעילות ב-CNS ו/או דלקת קרום המוח הנובעת מגרורות במוח (carcinomatous meningitis).
  •  מלנומה בעין או ברקמות ריריות.
  •  מחלה אוטואימונית פעילה שהצריכה טיפול מערכתי במהלך השנתיים האחרונות
  •  היסטוריה ידועה של נגיף האיידס (HIV)
  •  היסטוריה של זיהום הפטיטיס B
  •  היסטוריה של דלקת ריאות לא זיהומית
    היסטוריה ידועה של שחפת פעילה (TB; Bacillus tuberculosis).
  •  חיסון בתרכיב חי ב-30 הימים שלפני קבלת המנה הראשונה של טיפול המחקר.
  •  השתתפות כיום במחקר אחר או השתתפות במחקר על חומר ניסיוני או שימוש במכשיר ניסיוני בארבעת השבועות שלפני קבלת המנה הראשונה של טיפול המחקר.
  •  הפרעות פסיכיאטריות או התמכרויות שיפריעו ליכולתו של המשתתף להיענות לדרישות המחקר.
  •  היסטוריה של השתלת רקמה/איבר אלוגנאית.

במידה ויש לכם שאלות נוספות בנוגע למחקר

השאירו פרטים וניצור אתכם קשר

פרטים אישיים:


מין:

  

האם את/ה מקבל/ת טיפול למחלה?

  

האם קיימת אבחנה למחלה?

  

עבור מי הפניה?

  
דילוג לתוכן