מחקר מטרייה שלב 1/2 גלוי תווית, הכולל זרועות טיפול מרובות, לבחינת תרופות ניסיוניות בשילוב עם פמברוליזומאב או ללא פמברוליזומאב או פמברוליזומאב לבד במשתתפים עם מלנומה: פרוטוקול ראשי (KEYNOTE-U02): תת-מחקר 02B

שם חוקר ראשי:

ד"ר יונתן כהן

יזם המחקר:

Merck Sharp & Dohme LLC, a subsidiary of Merck & Co. Inc

מספר פרוטוקול:

MK3475-02B

קריטריונים עיקריים להכללה:

  •  מסוגלות להבין ולחתום על טופס הסכמה מדעת, ולשתף פעולה עם הליכי המחקר.
  •  גיל 18 ומעלה
  •  מלנומה בשלב III או בשלב IV שאינה מתאימה לכריתה כירורגית.
  • ללא טיפול קודם למלנומה בשלב מתקדם.
  •  בדיקות דם תקינות לפי טווחי היזם/ רופא
  •  אבחנה מאושרת היסטולוגית או ציטולוגית של מלנומה לא נתיחה, ושאינה מתאימה לטיפול מקומי.
  •  רקמת גידול זמינה
  • רמת תפקוד 0 או 1  לפי סיווג ECOG.
  • זו רשימה חלקית של קריטריונים להכללה.

קריטריונים עיקריים לאי הכללה:

  •  אבחנה של כשל חיסוני או קבלת טיפול המדכא את מערכת החיסון במהלך שבעת הימים שלפני קבלת המנה הראשונה של טיפול המחקר.
  •  מחלה ממארת ידועה נוספת שהתקדמה או הצריכה טיפול פעיל בשנתיים האחרונות.
  •  גרורות ידועות פעילות ב-CNS ו/או דלקת קרום המוח הנובעת מגרורות במוח (carcinomatous meningitis).
  •  מלנומה בעין או ברקמות ריריות.
  •  מחלה אוטואימונית פעילה שהצריכה טיפול מערכתי במהלך השנתיים האחרונות
  • זו רשימה חלקית של קריטריונים לאי הכללה.

 

במידה ויש לכם שאלות נוספות בנוגע למחקר

השאירו פרטים וניצור אתכם קשר

פרטים אישיים:


מין:

  

האם את/ה מקבל/ת טיפול למחלה?

  

האם קיימת אבחנה למחלה?

  

עבור מי הפניה?

  
דילוג לתוכן