נבדקים ונבדקות בני 18 שנה לפחות עם אבחון היסטולוגי של גידול מוצק ממאיר
מחלה בת-מדידה על פי RECIST
עבור חלק 1 בלבד – היסטוריה של גידול מוצק מתקדם שהתקדם בכל טיפולי הטיפול המקובל, ולא ניתן לטפל בו באמצעות כריתה כירורגית או אפשרויות טיפוליות מאושרות אחרות שהדגימו תועלת קלינית
עבור חלק 2 בלבד – היסטוריה של NSCLC לא קשקשי מתקדם מסוג wtEGFR או mutEGFR עם ביטוי יתר של c-Met, או היסטוריה של NSCLC קשקשי מתקדם עם ביטוי יתר של c-Met, אשר התקדמו לאחר טיפול עם לפחות:
כימותרפיה מבוססת פלטינום ומעכב נקודת בקרה חיסונית או טיפול ממוקד מטרה מתאים, אם רלוונטי, עבור NSCLC לא קשקשי מסוג wtEGFR ו-NSCLC קשקשי (חלקים 2א', 2ג' ו-2ד')
כימותרפיה מבוססת פלטינום כפולה ומעכב(י) טירוזין קינאז עבור NSCLC שאינו קשקשי מסוג mutEGFR (חלק 2ב')
על הנבדקים לעבור לא יותר משני קווי טיפול קודמים של כימותרפיה ציטוטוקסית למעט טיפול אדג'ובנטי, וצריך להיות להם NSCLC מתקדם שאי אפשר לטפל בו בכריתה כירורגית או באפשרויות טיפוליות מאושרות אחרות שהדגימו תועלת קלינית
עבור חלק 3 בלבד – היסטוריה של אבחנה מאושרת מבחינה היסטופתולוגית או ציטולוגית של GEA מתקדם עם ביטוי יתר של c-Met, אשר התקדם לאחר טיפול עם לפחות:
משטר כימותרפיה ציטוטוקסית קודם אחד עבור מחלה מתקדמת מקומית או גרורתית, והנבדק לא קיבל 2 או יותר קווי טיפול קודמים של משטרי כימותרפיה ציטוטוקסית במחלה מתקדמת מקומית או גרורתית
אם רלוונטי, מעכב נקודת בקרה חיסונית
אם רלוונטי, טיפול ממוקד לקולטן גורם גדילה אפידרמלי אנושי 2 (HER2)
אם רלוונטי, טיפול ממוקד שהינו הטיפול המקובל
מצב תפקודי בדרגה 0 או 1
ערכי המעבדה תקינים
קריטריונים עיקריים לאי הכללה:
ללא היסטוריה של מחלת ריאות אינטרסטיציאלית (ILD) או פנאומוניטיס שהצריכה טיפול עם סטרואידים מערכתיים, או כל עדות לפנאומוניטיס או ILD פעילה
ללא היסטוריה של פיברוזיס ריאתי אידיופתי, דלקת ריאות מאורגנת (למשל, ברונכיוליטיס אובליטרנס), פנאומוניטיס המושרית על ידי תרופה, או פנאומוניטיס אידיופתית.
