עב  /  en
 השתתפות במחקרים

מחקר קליני שלב 3, אקראי, כפול סמיות, בביקורת פלצבו ותרופת השוואה פעילה על טיפול אדג'ובנטי ב-V940‏ (mRNA-4157) בשילוב עם פמברוליזומאב לעומת טיפול אדג'ובנטי בפלצבו בשילוב עם פמברוליזומאב במשתתפים עם מלנומה בשלב II–IV בסיכון גבוה (V940-001)

+ אונקולוגיה
+ מלנומה

שם חוקר ראשי:

פרופ' מיכל לוטם

יזם המחקר:

Merck Sharp & Dohme LLC, a subsidiary of Merck & Co. Inc

מספר פרוטוקול:

V940-001

קריטריונים עיקריים להכללה:

  • גיל 18 ומעלה
  • אבחנה של מלנומה עורית (לרבות אקרלית) אחרי כריתה כירורגית  בשלב IIB או IIC 2.
  • ללא קבלת טיפול מערכתי קודם כלשהו למלנומה מעבר לכריתה כירורגית.
  • לא יותר מ-13 שבועות בין הכריתה הכירורגית האחרונה לבין מתן המנה הראשונה של פמברוליזומאב
  • ללא ממחלה בעת מתן ההסכמה המתועדת למחקר הראשי (אחרי ניתוח)
  • ללא הישנות מקומית-אזורית או גרורות מרוחקות, וללא ממצאים קליניים המעידים על גרורות במוח
  • רמת תפקוד 0 או 1 לפי הסיווג של ‏ECOG
  • זו רשימה חלקית של קריטריונים להכללה.

קריטריונים עיקריים לאי הכללה:

  • מלנומה בעין או ברקמה רירית
  • גרורות כיום או בעבר במערכת הלימפה המקורבת
  • אי ספיקת לב בעלת חשיבות קליניה
  • כשל חיסוני או קבלת טיפול מערכתי כרוני בסטרואידים
  • היסטוירה של גרורות במערכת העצבים המרכזית
  • מחלה אוטואימונית פעילה שהצריכה טיפול מערכתי במהלך השנתיים האחרונות.
  • זו רשימה חלקית של קריטריונים לאי הכללה.

במידה ויש לכם שאלות נוספות בנוגע למחקר

השאירו פרטים וניצור אתכם קשר

פרטים אישיים:


מין:

  

האם את/ה מקבל/ת טיפול למחלה?

  

האם קיימת אבחנה למחלה?

  

עבור מי הפניה?

  
דילוג לתוכן