מחקר קליני שלב 3, אקראי, כפול סמיות, בביקורת תרופת השוואה פעילה על טיפול אדג'ובנטי ב-MK-7684A (ויבוסטולימאב [Vibostolimab] עם פמברוליזומאב) לעומת טיפול אדג'ובנטי בפמברוליזומאב במשתתפים עם מלנומה בשלב II–IV בסיכון גבוה (KEYVIBE-010)

שם חוקר ראשי:

ד"ר יונתן כהן

יזם המחקר:

Merck Sharp & Dohme LLC, a subsidiary of Merck & Co. Inc

מספר פרוטוקול:

MK-7684A-010

קריטריונים עיקריים להכללה:

  • ממלנומה עורית אחרי כריתה כירורגית ואבחנה של מחלה בשלב IIB או IIC2.
  • ללא טיפול מערכתי קודם כלשהו למלנומה פרט לכריתה כירורגית
  • ללא ממצאים המעידים על מחלה גרורתית בבדיקות הדימות לאחר הכריתה
  • רמת תפקוד 0 או 1 לפי הסיווג של ‏ECOG
  • זו רשימה חלקית של קריטריונים להכללה.

קריטריונים עיקריים לאי הכללה:

  • לא יכללו מי שמאובחן עם מלנומה בעין, ברקמה רירית או בלחמית העין
  • אבחנה של כשל חיסוני
  • קבלת טיפול מערכתי כרוני בסטרואידים
  • קבלת טיפול קודם נגד מחלת הסרטן בחומר נגד PD-1, נגד PD-L1, נגד PD-L2 או נגד TIGIT או בחומר המכוון נגד קולטן מעורר או מעכב אחר של תאי T
  • היסטוריה של גרורות במערכת העצבים המרכזית
  • זו רשימה חלקית של קריטריונים לאי הכללה.

במידה ויש לכם שאלות נוספות בנוגע למחקר

השאירו פרטים וניצור אתכם קשר

פרטים אישיים:


מין:

  

האם את/ה מקבל/ת טיפול למחלה?

  

האם קיימת אבחנה למחלה?

  

עבור מי הפניה?

  
דילוג לתוכן