מחקר רב-מרכזי, בתווית פתוחה, בהקצאה אקראית להשוואת היעילות והבטיחות של לאזופוקסיפן בשילוב עם אבמציקליב לעומת פולווסטראנט בשילוב עם אבמציקליב לטיפול בגברים ובנשים לפני חידלון הווסת ולאחר חידלון הווסת עם סרטן שד מתקדם מקומית או גרורתי, חיובי ל-ER ושלילי לHER2-, עם מוטציה ב-ESR1
סרטן שד מתקדם מקומית ו/או גרורתי עם סרטן חיובי ל-ER ושלילי ל-HER2.
ממצאים רדיולוגיים או קליניים המעידים על התקדמות המחלה תוך כדי טיפול בתרופת AI בשילוב עם פלבוציקליב או עם ריבוציקליב בתור הטיפול ההורמונלי הראשון שלהם למחלה גרורתית.
לפני תחילת טיפול המחקר, על הנבדקים לעצור כל טיפול ב-CDKi למשך 14 ימים לפחות.
לפחות מוטציה נקודתית אחת ב-ESR1
יכולת לבלוע טבליות.
זוהי רשימה חלקית של קריטריונים להכללה.
קריטריונים עיקריים לאי הכללה:
היסטוריה של תסחיף ריאה (PE), פקקת וריד עמוק (DVT) או קרישיות יתר מכל סוג.
גידולים בדרכי הלימפה באזור הריאות.
התקדמות קודמת של המחלה במהלך טיפול באבמציקליב, בפולווסטראנט או בטיפול אחר מסוג SERD.
היסטוריה של מחלת ממארת בחמש השנים האחרונות (להוציא סרטן שד)
