מחקר שלב 1, הנערך בפעם הראשונה בקרב בני אדם, להערכת הבטיחות, הפרמקוקינטיקה והיעילות של ABBV-706 כטיפול חד תרופתי ובשילוב עם בודיגלימאב (ABBV-181), קרבופלטין או ציספלטין, בנבדקים בוגרים עם גידולים מוצקים בשלב מתקדם
גידולים מוצקים נשנים או עמידים לטיפול בשלב מתקדם, עם פוטנציאל לביטוי SEZ6, לרבות: סרטן ריאות מסוג תאים קטנים (SCLC), גידולים בדרגת חומרה גבוהה במערכת העצבים המרכזית (CNS) (גליובלסטומה [GBM], בדרגה 4 ללא מוטציה ב-IDH; אוליגודנדרוגליומה, עם מוטציה ב-IDH, עם מחיקה כפולה של 1p/19q, בדרגה 3; אסטרוציטומה, עם מוטציה ב-IDH, בדרגה 3 או בדרגה 4), סרטן ערמונית נוירואנדוקריני (NEPC), בדרגת התמיינות נמוכה, בדרגת חומרה גבוהה, סרטן נוירואנדוקריני של הקיבה, המעיים והלבלב (gastroenteropancreatic) (GEP-NEC) בדרגת התמיינות נמוכה, בדרגת חומרה גבוהה, סרטן נוירואנדוקריני של תאים גדולים (LCNEC), SCLC ממקור סרטן ריאות מסוג תאים שאינם קטנים (NSCLC) עם מוטציה ב-epidermal growth factor receptor (EGFR) אשר השתנה, קרצינואידים לא טיפוסיים בריאות ומחלות סרטן אחרות מסוג NEC בדרגת התמיינות נמוכה, בדרגת חומרה גבוהה, אשר התקדמו בזמן הטיפול המקובל (SoC) או לאחריו, ושאין בנמצא טיפול העשוי לרפא אותם. במקרים של SCLC, נדרשת SCLC שאומתה בבדיקה היסטולוגית או ציטולוגית, עם הישנות המחלה או עמידות לטיפול אחרי לפחות טיפול אחד קודם בכימותרפיה שכללה פלטינום.
חלק 2 בלבד:
SCLC , עם הישנות המחלה או עמידות לטיפול אחרי לפחות טיפול אחד קודם בכימותרפיה שכללה פלטינום, ושאין בנמצא טיפול העשוי לרפא אותו.
חלק 3א’ בלבד:
משתתפים עם R/R SCLC אחרי טיפול קודם אחד לפחות בכימותרפיה שכללה פלטינום או R/R NECs בדרגת התמיינות נמוכה, לדוגמה, NEPC, GEP-NECs, LCNECs, SCLC ממקור סרטן ריאות מסוג תאים שאינם קטנים (NSCLC) עם מוטציה ב-EGFR, אשר השתנה, קרצינואידים לא טיפוסיים בריאות ומחלות סרטן אחרות מסוג NEC בדרגת התמיינות נמוכה.
חלק 3ב’ בלבד:
משתתפים עם R/R SCLC שמחלתם התקדמה רק לאחר טיפול במשטר קו ראשון שכלל כימותרפיה המבוססת על פלטינום או R/R NECs, כגון NEPC, GEP-NECs, LCNECs, SCLC ממקור NSCLC עם מוטציה ב-EGFR, קרצינואידים לא טיפוסיים בריאות ו-NECs אחרים.
חלק 4א’ בלבד:
משתתפים עם גידולים R/R בדרגת חומרה גבוהה ב-CNS (GBM, ללא מוטציה ב-IDH בדרגה 4; אוליגודנדרוגליומה, עם מוטציה ב-IDH, עם מחיקה כפולה של 1p/19q, בדרגה 3; אסטרוציטומה, עם מוטציה ב-IDH, בדרגה 3 או בדרגה 4), שמחלתם התקדמה במהלך טיפול ה-SoC, ושאין בנמצא טיפול העשוי לרפא אותה.
חלק 4ב’ בלבד:
משתתפים עם גידולים R/R נוירואנדוקריניים , לרבות NEPC, GEP-NECs, LCNECs, SCLC ממקור NSCLC עם מוטציה ב-EGFR, קרצינואידים לא טיפוסיים בריאות ו-NECs אחרים בדרגת התמיינות נמוכה, בדרגת חומרה גבוהה, אשר התקדמו בזמן טיפול ה-SoC ושאין בנמצא טיפול העשוי לרפא אותם.
משתתפים עם גרורות במוח מגידול מוצק חוץ-גולגולתי
זוהי רשימה חלקית של קריטריונים להכללה.
קריטריונים עיקריים לאי הכללה:
היסטוריה של מחלת ריאות אינטרסטיציאלית (ILD) או דלקת ריאות (pneumonitis) שהצריכה טיפול מערכתי בסטרואידים, או ממצאים כלשהם המעידים על ILD או דלקת ריאות (pneumonitis) פעילה.
היסטוריה של פיברוזיס ריאתי אידיופתי או דלקת ריאות מסוג organizing pneumonia.
טיפול קודם בנוגדן מצומד תרופה שכלל תרופה שהיא מעכב Top1.
חלק 2 בלבד: טיפול קודם בנוגדן מצומד תרופה שכלל נוגדן נגד SEZ6
