מחקר שלב 1/‏2 של REGN7075 (נוגדן קוסטימולטורי דו-ספציפי ל-EGFRxCD28) בשילוב עם סמיפלימאב במטופלים עם גידולים מוצקים מתקדמים

שם חוקר ראשי:

ד"ר יונתן כהן

יזם המחקר:

Regeneron Pharmaceutical Inc

מספר פרוטוקול:

R7075-ONC-2009

קריטריונים עיקריים להכללה:

מחקר זה חוקר תרופה ניסיונית בשם REGN7075 שניתנת לבדה ובשילוב עם סמיפלימאב עם או בלי כימותרפיה. המחקר מתמקד במטופלים עם גידולים מוצקים מסוימים שנמצאים בשלב מתקדם. מטרת המחקר היא לבדוק את מידת הבטיחות והסבילות של REGN7075 כשהיא ניתנת לבדה ובשילוב עם סמיפלימאב (עם או בלי כימותרפיה), ולמצוא את המינון הטוב ביותר של REGN7075 שיינתן למטופלים עם גידולים מוצקים מתקדמים כאשר משלבים אותה עם סמיפלימאב (עם או בלי כימותרפיה). מטרה נוספת של המחקר היא לבדוק את מידת היעילות של REGN7075 לבדה או בשילוב עם סמיפלימאב (עם או בלי כימותרפיה) בטיפול בחולי סרטן.

  • נשים וגברים מגיל 18 ומעלה
  • אבחנה של סרטן מאומת מבחינה היסטולוגית או ציטולוגית אשר עונה על הקריטריונים כמוגדר בפרוטוקול.
  • עוקבות ההרחבה בלבד: המטופל לא טופל בעבר עם תרופה נגד חלבון מוות תאי מתוכנן-1 (PD-1)/ליגנד 1 המעורר מוות תאי מתוכנן (PD-L1), ומוגדר כמי שמעולם לא טופל בתרופה שמכוונת אל PD-1.
  • מטופל שיש לו לפחות נגע אחד שעונה על קריטריוני המחקר כמוגדר בפרוטוקול.
  • המטופל מוכן למסור רקמת גידול מביופסיה חדשה  מאתר גידול שלא עבר טיפול קודם בהקרנות.
  • תפקוד האיברים ומח העצם של המטופל ברמה מתאימה כמוגדר בפרוטוקול.
  • זוהי רשימה חלקית של קריטריונים להכללה.

קריטריונים עיקריים לאי הכללה:

  • המטופל משתתף כעת במחקר אחר עם חומר טיפולי.
  • המטופל קיבל טיפול מערכתי מאושר במהלך ארבעת השבועות שקדמו למתן הראשון של תרופת המחקר או טרם החלים (כלומר, דרגה 1 או נקודת ההתחלה) מרעילויות חריפות כלשהן.
  • המטופל קיבל לאחרונה טיפול עם נוגדן נגד קולטן גורם גדילה אפידרמלי (EGFR) כמוגדר בפרוטוקול.
  • המטופל קיבל טיפול בהקרנות או עבר ניתוח גדול במהלך 14 הימים שקדמו למתן הראשון של תרופת המחקר או טרם החלים (כלומר, דרגה 1 או נקודת ההתחלה) מאירועים חריגים.
  • המטופל קיבל טיפול אימונותרפיה קודם נגד סרטן במהלך תקופת חמש מחציות החיים שקדמה למתן תרופת המחקר, כמוגדר בפרוטוקול.
  • למטופל יש ממאירות שנייה שמתקדמת או שמצריכה טיפול פעיל כמוגדר בפרוטוקול.
  • זוהי רשימה חלקית של קריטריונים לאי הכללה.

במידה ויש לכם שאלות נוספות בנוגע למחקר

השאירו פרטים וניצור אתכם קשר

פרטים אישיים:


מין:

  

האם את/ה מקבל/ת טיפול למחלה?

  

האם קיימת אבחנה למחלה?

  

עבור מי הפניה?