מחקר שלב 3 אקראי להערכה של כריתת שלפוחית שתן עם טיפול פריאופרטיבי בפמברוליזומאב וכריתת שלפוחית שתן עם טיפול פריאופרטיבי באנפורטומאב ודוטין ובפמברוליזומאב לעומת כריתת שלפוחית שתן בלבד למשתתפים עם סרטן שלפוחית השתן שחדר לשריר, אשר אינם מתאימים לטיפול בציספלטין (KEYNOTE-905/EV-303)

גיל 18 ומעלה
אבחנה מאושש היסטולוגית של סרטן שלפוחית השתן שחדר לשריר (T2 T4aN0M0) עם היסטולוגיה עיקרית (≥50%) של תאי אורותל.
משתתפים עם היסטולוגיה משולבת יכולים להשתתף אם המרכיב של תאי האורותל מהווה ≥50%.
סרטן שלפוחית השתן שאינו גרורתי מבחינה קלינית מתאים לעבור הליך RC+PLND RC+PLND למטרת ריפוי.
אינו מתאים לטיפול בציספלטין.
סטטוס תפקודי ECOG של 0, 1 או 2.
לאחר כריתה של גידול בשלפוחית השתן דרך השופכה והדגימה הוגשה ונמצאה מתאימה להערכה של ההיסטולוגיה, החדירה לשריר וסטטוס ה-PD-L1.
אם לא ניתן להעריך את סטטוס ה- PD-L1באמצעות הדגימה, המשתתף יוקצה לקבוצת ה-CPS <10 במסגרת הריבוד.
זוהי רשימה חלקית של קריטריונים להכללה.

קרצינומות של תאי האורותל שמקורן אינו בשלפוחית.
משתתפים עם גידולים שמכילים מרכיב נוירו-אנדוקריני כלשהו.
נוכחות מחלה ממאירה ידועה נוספת שאינה בתאי האורותל ואשר נמצאת במצב מתקדם או שהצריכה טיפול פעיל במהלך ≤ שלוש השנים.
קבלת טיפול מערכתי כלשהו בעבר כנגד סרטן לטיפול ב-MIBC.
קשר לימפה בטני או אגני שאורכו ≥15 מ"מ בציר האורך שלו.
כשל חיסוני מאובחן או קבלת טיפול מערכתי כרוני בסטרואידים
מחלה אוטואימונית פעילה, שהצריכה טיפול מערכתי במהלך השנתיים האחרונות
זוהי רשימה חלקית של קריטריונים לאי הכללה.

במידה ויש לכם שאלות נוספות בנוגע למחקר