מחקר שלב 3 גלוי תווית, אקראי של MK-2870 כטיפול יחיד ובשילוב עם פמברוליזומאב לעומת טיפול לפי בחירת הרופא, במשתתפים עם סרטן שד -HR+/HER2 מתקדם מקומית או גרורתי שאינו מתאים לכריתה כירורגית (MK-2870-010)

שם חוקר ראשי:

פרופ' שני פאלוך שמעון

יזם המחקר:

Merck Sharp & Dohme LLC, a subsidiary of Merck & Co. Inc

מספר פרוטוקול:

MK-2870-010

קריטריונים עיקריים להכללה:

  • גיל 18 ומעלה
  • אבחנה של סרטן שד -HR+/HER2 מתקדם מקומית או גרורתי שאינו מתאים לכריתה כירורגית.
  • התקדמות המחלה במהלך קבלת קו אחד או יותר שאחד מהם כלל שילוב עם מעכב CDK4/6 או
  • התקדמות המחלה במהלך 6 החודשים שלאחר התחלת קו ראשון (L1) של טיפול אנדוקריני בשילוב עם מעכב CDK4/6 שהופסק מוקדם או התקדמות המחלה לאחר 6 חודשים לאחר התחלת קו ראשון של טיפול אנדוקריני בשילוב עם מעכב CDK4/6 שהופסק מוקדם וגם עם התקדמות רדיולוגית של המחלה במהלך קבלת טיפול אנדוקריני נוסף, כטיפול מונותרפי או
  • בטיפול משולב (עם מעכב PI3K או מעכב mTOR), לטיפול במחלה מתקדמת מקומית או גרורתית. או
  • הישנות במהלך טיפול אדג'ובנטי במעכבי CDK4/6 בשילוב עם טיפול אנדוקריני אדג'ובנטי,
  • או במהלך 12 החודשים שלאחר השלמת טיפול זה.
  • זוהי רשימה חלקית של קריטריונים להכללה.

קריטריונים עיקריים לאי הכללה:

  • היסטוריה או ממצאים עדכניים המעידים על כל בעיה רפואית (למשל, אנמיה התלויה בעירויים או תרומבוציטופניה)
  • טיפול או ממצא חריג בתוצאות בדיקות המעבדה
  • מחלת מעיים דלקתית פעילה המצריכה טיפול מדכא חיסון; מחלה קרדיווסקולרית ; ממחלה בכלי הדם של המוח – משמעותיות שאינן מאוזנות בטיפול
  • נוירופתיה היקפית בדרגה 2 ויותר.
  • זוהי רשמית חלקית של קריטריונים לאי הכללה

במידה ויש לכם שאלות נוספות בנוגע למחקר

השאירו פרטים וניצור אתכם קשר

פרטים אישיים:


מין:

  

האם את/ה מקבל/ת טיפול למחלה?

  

האם קיימת אבחנה למחלה?

  

עבור מי הפניה?

  
דילוג לתוכן