מחקר שלב 3 התערבותי, בתווית פתוחה, אקראי ורב-מרכזי של PF-07220060 בשילוב עם לטרוזול בהשוואה למעכב CDK4/6 בשילוב עם לטרוזול בקרב משתתפים מעל גיל 18 עם סרטן השד מתקדם/גרורתי החיובי לקולטן הורמונים (HR) ושלילי ל-HER2 שלא קיבלו טיפול אנטי-סרטני מערכתי קודם כלשהו עבור מחלה מתקדמת/גרורתית (FOURLIGHT-3)

מטרת המחקר היא להעריך האם PF-07220060 בשילוב עם לטרוזול יכול לשפר את התוצאות הקליניות ביחס למעכב של קינאזות תלויות-ציקלין (CDK)‏ 4/6 (CDK4/6i) (בחירת החוקר: אבמציקליב, פלבוציקליב או ריבוציקליב) בשילוב עם לטרוזול עבור מטופלים עם סרטן שד מתקדם או גרורתי (a/mBC) חיובי לקולטן הורמונים (HR) ושלילי לקולטן לגורם גדילה אפידרמלי אנושי 2 (HER2) שלא קיבלו טיפול אנטי-סרטני מערכתי קודם כלשהו עבור מחלה מתקדמת/גרורתית.
סרטן שד בנשים עבר את סרטן הריאות כמחלת הסרטן הנפוצה ביותר בעולם בשנת 2020, עם הערכה של 2.3 מיליון מקרים חדשים.
ההישרדות החציונית בקרב מטופלים המאובחנים עם מחלה גרורתית מתקדמת היא כ-3 שנים, וטיפולים ממוקדים מורחבים שיפרו את ההישרדות עם סרטן שד גרורתי בעשורים האחרונים. עם זאת, עדיין קיים הצורך הרפואי בתכשירים פעילים יותר עבור מצבים של מחלה מתקדמת.

• גברים ונשים מגיל 18 ומעלה
• אישור היסטולוגי של סרטן שד עם עדות למחלה מתקדמת מקומית או גרורתית, שאינה ניתנת לטיפול בכריתה כירורגית או לטיפול בהקרנות עם כוונת ריפוי.
• משתתפים שלא קיבלו בעבר כל טיפול אנטי-סרטני מערכתי עבור המחלה המתקדמת-מקומית או הגרורתית שלהם.
• תופעות הלוואי החריפות של כל טיפול קודם עם CTCAE בדרגה 1 לכל היותר – חלפו.
• המשתתפים חייבים להיות בעלי מחלה מדידה או מחלת עצם לא מדידה בלבד.
• המשתתפים חייבים להיות בעלי ECOG PS של ≤2.
• זוהי רשימה חלקית של קריטריונים להכללה.