עב  /  en
 השתתפות במחקרים

מחקר שלב b/2I על שילוב טיפול חיסוני עם טיפול ממוקד במשתתפים עם סרטן תאי הכליה (U03): תת מחקר 03B

+ אונקולוגיה
+ מערכת השתן

שם חוקר ראשי:

ד"ר סטיבן פרנק

יזם המחקר:

Merck Sharp & Dohme Corp(MSD)

מספר פרוטוקול:

MK-3475-U03B

קריטריונים עיקריים להכללה:

  • מסוגלות להבין ולחתום על טופס הסכמה מדעת, ולשתף פעולה עם הליכי המחקר, כולל ניתוח
  • גיל ≥ 18 שנים
  • אבחנה של ccRCC מתקדם מקומית/גרורתי (עם או בלי מאפייני סרקומה) אשר אומת בבדיקה היסטולוגית
  • למשתתף הייתה התקדמות של המחלה בזמן הטיפול או אחרי הטיפול המערכתי בסרטן תאי כליה מתקדם מקומית או גרורתי באמצעות מעכב נקודת הבקרה החיסונית PD-1/PD-L1
  • משתתף עם ניקוד של 70% לפחות בסולם התפקוד על-שם קרנופסקי
  • מסוגל לבלוע תרופות פומיות
  • המשתתף התאושש מכל תופעת רעילות שהייתה לו מהטיפול הקודם האחרון שלו לדרגה מעל ושווה ל- 1
  • למשתתף לחץ דם מאוזן במידה מספקת עם או בלי תרופות נגד לחץ דם גבוה,
  • בדיקות דם תקינות לפי טווחי היזם/ הרופא

 

קריטריונים עיקריים לאי הכללה:

  • יש למשתתף מחלת לב משמעותית מבחינה קלינית או עם ערך LVEF מתחת לטווח התקין
  • קיבל בעבר טיפול בפמברוליזומאב ביחד עם לנבטיניב
  • קיבל טיפול בעבר ב-MK-6482 או במעכב אחר של HIF-2α
  • קיבל טיפול קודם בקרינה במהלך השבועיים שלפני התחלת טיפול המחקר
  • קיבל חיסון בתרכיב חי או חי מוחלש ב-30 הימים שלפני קבלת המנה הראשונה
  • קיבל יותר מארבעה משטרי טיפול מערכתיים קודמים נגד מחלת הסרטן
  • סובל מכשל חיסוני מאובחן או מקבל טיפול מערכתי כרוני בסטרואידים
  • יש למשתתף ממאירות נוספת ידועה שמתקדמת או שהצריכה טיפול פעיל במהלך שלוש השנים האחרונות
  • זיהום פעיל המצריך טיפול מערכתי , היסטוריה ידועה של זיהום HIV, הפטיטיס B או הפטיטיס C או וירוס הפטיטיס C פעיל
  • הפרעה פסיכיאטרית ידועה או התמכרות ידועה
  • המשתתף סובל מגרורות פעילות ב-CNS ו/או מדלקת קרום המוח הנובעת מגרורות במוח
  • רמת חלבון בשתן יותר או שווה ל-1 גרם/24 שעות
  • היסטוריה של מחלת מעיים דלקתית או יש לו פיסטולה בדרגה מעל או שווה ל-3 במערכת העיכול או מחוץ למערכת העיכול

 

במידה ויש לכם שאלות נוספות בנוגע למחקר

השאירו פרטים וניצור אתכם קשר

פרטים אישיים:


מין:

  

האם את/ה מקבל/ת טיפול למחלה?

  

האם קיימת אבחנה למחלה?

  

עבור מי הפניה?

  
דילוג לתוכן