עבור מטופלים בעלי סטטוס סמנים ביולוגיים בלתי ידוע ו/או מטופלים עם תוצאה בלתי מתאימה בבדיקת NGS מקומית: חתימה על טופס הסכמה מדעת לבדיקת התאמה על סמך סמן ביולוגי ונכונות להשתתף בקבוצה אשר תוקצה על סמך הסמן(ים) הביולוגי(ים) האונקוגני(ים) המזוהה(ים) אצלם.
עבור מטופלים עם סטטוס סמן ביולוגי חיובי: המטופל חתם על טופס הסכמה מדעת הספציפי לקבוצה
עבור מטופלים פדיאטריים: המטופל חתם על הצהרת הסכמה מדעת, כאשר הדבר הולם כפי שנקבע לפי גיל המטופל ותקני מרכז המחקר והמדינה האינדיבידואליים
אבחנת ממאירות מוצקה מתקדמת ובלתי ניתנת לכריתה או גרורתית מאושרת על ידי בדיקה היסטולוגית או ציטולוגית
מחלה הניתנת למדידה בדיקות דם תקינות לפי טווחי היזם /הרופא
הערה: הדרישות לגיוס לתוך קבוצה ספציפית עשויות להיות מחמירות יותר. טרם הגיוס, המטופלים חייבים לעמוד גם בקריטריונים המפורטים בנספח הספציפי לקבוצה המתאים.
התקדמות המחלה במהלך טיפול קודם, או מחלה שלא טופלה בעבר ללא טיפול מקובל זמין
החלמה נאותה מהטיפול הסיסטמי או המקומי האחרון בסרטן
מסוגלות להיענות לפרוטוקול המחקר לדעתו של החוקר
קריטריונים עיקריים לאי הכללה:
השתתפות נוכחית או גיוס למחקר קליני טיפולי אחר
טיפול אנטי-סרטני כלשהו בטווח של שבועיים או 5 זמני מחצית חיים (הקצר מביניהם) טרם תחילת טיפול המחקר
טיפול קרינה כלל-מוחי בטווח של 14 ימים טרם תחילת טיפול המחקר
רדיוכירורגיה סטריאוטקטית בטווח של 7 ימים טרם תחילת טיפול המחקר
היסטוריה או נוכחות של הפרעה רפואית חמורה נלווית או חריגה בבדיקות המעבדה הקלינית, אשר לדעתו של החוקר, מונעת את השתתפות החולה במחקר בבטחה והשלמת המחקר או משבשת את יכולת הפירוש של נתוני המחקר
החלמה חלקית מניתוח כלשהו טרם תחילת טיפול המחקר אשר עלולה לשבש את קביעת הבטיחות או היעילות של טיפול המחקר
מחלה קרדיווסקולרית משמעותית, כגון מחלת לב לפי New York Heart Association מדרגה II ומעלה, אוטם שריר הלב אירוע צרברו-וסקולרי בטווח של 3 חודשים טרם הגיוס, הפרעות קצב בלתי יציבות, או תעוקה בלתי יציבה
היסטוריה של סרטן פעיל אחר בטווח של 5 שנים טרם המיון, אשר עלול לשבש את קביעת הבטיחות או היעילות של טיפול המחקר בהקשר לגידול המוצק הממאיר המגדיר התאמה
בנוסף לקריטריונים לאי-הכללה הכלליים, על מנת להתגייס לקבוצת טיפול של המחקר, המטופלים חייבים לעמוד בקריטריונים לאי-הכללה הספציפיים לקבוצה כמפורט בנספח הספציפי לקבוצה בפרוטוקול המלא
