מטרת המחקר הראשית היא למצוא את המינון הנכון של תרופה חדשה, הנקראת איזלונטמאב ברנגיטקאן, ולבדוק אם היא עובדת טוב יותר ממספר טיפולי כימותרפיה נפוצים אחרים, שייבחרו על ידי הרופאים בסיוע לנשים עם סרטן שד שלילי לשלושת הסמנים (TNBC) או עם סרטן שד עם ביטוי נמוך של ER אשר לא ניתן להסיר בניתוח או שהתפשט למקומות אחרים בגוף.
- גיל 18 ומעלה
- סרטן שד TNBC או סרטן שד עם ביטוי ER נמוך ושלילי ל HER2 מתקדם מקומית, נשנה, שאינו מתאים להסרה בניתוח או גרורתי.
- הגשה של ביופסיית רקמת גידול מהזמן האחרון שנאספה בששת החודשים האחרונים או דגימת ארכיון מחמש השנים האחרונות.
- לא ניתן טיפול מערכתי קודם בשלב המחלה שאינו ניתן לריפוי.
- מחלה ניתנת למדידה באמצעות CT או MRI,
- יש לעבור סריקת MRI של המוח לפני השיבוץ באקראי.
- התאמה לטיפול בלפחות אחת מאפשרויות הטיפול הבאות בכימותרפיה: פקליטקסל, נאב-פקליטקסל, קפציטבין או קרבופלטין בשילוב עם גמציטאבין
- התאוששות מכל תופעות הרעילות של טיפולים מערכתיים קודמים.
- השלמה של כל הטיפולים המקומיים הקודמים למחלת הסרטן לפני השיבוץ באקראי.
- נשים שאינן בעלות פוטנציאל להרות חייבות להציג הוכחה מתועדת לסטטוס הפוריות שלהן.
- אישה בעלת פוטנציאל להרות תתאים להשתתף במחקר אם היא אינה הרה או מניקה, ועליה לקבל תוצאה שלילית בבדיקת היריון.
- על משתתפים גברים ועל בנות זוג בעלות פוטנציאל להרות של משתתפים גברים להסכים להשתמש בשיטת/ות למניעת הריון.
- זוהי רשימה חלקית של קריטריונים להכללה.
