סרקומה בשלב מתקדם (גרורתית, התקדמות מקומית או שלא ניתנת להסרה בניתוח) של הרקמות הרכות.
למחקר יגויסו 2 תתי סוגים של סרקומה של הרקמות הרכות:
ליומיוסרקומה – סרקומה שמתפתחת בשריר החלק
סרקומה של עצבים פריפרים (MPNST) – סרקומה שמתפתחת במעטפת של תאי העצב במערכת העצבים ההיקפית.
- גברים ונשים בגילאי 18 שנים ומעלה,
- אבחנה של סרקומה של רקמות רכות בשלב מתקדם
- מחלה גרורתית/מתקדמת שהחמירה בששת החודשים האחרונים.
- קבלה של לפחות קו טיפול אחד סיסטמי.
- תפקוד תקין של הכבד, הכליות, הלב ומערכת הדם.
- לא יכללו במחקר נשים בהיריון ונשים מניקות. נשים בגיל הפוריות יכולות להיכלל במחקר אך ורק אם מתקבלת תוצאה שלילית בבדיקת הריון 72 שעות לפני תחילת הטיפול.
- נשים/גברים בגיל הפוריות חייבים להסכים להשתמש באמצעי מניעה נאותים במהלך קבלת טיפול מחקר ועד 3 חודשים לאחר סיום המחקר.
- זוהי רשימה חלקית של קריטריונים להכללה.
