מחקר שלב 3 גלוי-תווית, אקראי להערכת הטיפול החד תרופתי בפטריטומאב דרוקסטקאן לעומת טיפול לבחירת הרופא בסרטן שד מתקדם מקומי או גרורתי שאינו נתיח וחיובי לקולטני הורמונים ושלילי ל HER2

שם חוקר ראשי:

פרופ' שני פאלוך שמעון

יזם המחקר:

Merck Sharp & Dohme LLC, a subsidiary of Merck & Co. Inc

מספר פרוטוקול:

MK-1022-016

קריטריונים עיקריים להכללה:

מטרת מחקר זה היא להשוות בין פטריטומאב דרוקסטקאן (HER3-DXd) ל-TPC

  • גיל 18 ומעלה
  • אבחנה של סרטן שד פולשני HR+/HER2- מתקדם מקומי שאינו מתאים לניתוח למטרת ריפוי (להלן "אינו נתיח") או גרורתי שאינו ניתן לטיפול למטרת ריפוי.
  • תוצאות HR+ וHER2- שאומתו באופן מרכזי ותוצאות HER3 הניתנות להערכה מביופסיה שנלקחה מגרורה מרוחקת במהלך קו הטיפול האחרון או אחריו.
  • לאחר התקדמות או הישנות של המחלה בזמן טיפול קודם במעכב CDK4/6 + טיפול הורמונלי (ET)
  • זוהי רשימה חלקית של קריטריונים להכללה.

 

 

 

קריטריונים עיקריים לאי הכללה:

  • סרטן שד המתאים לטיפול במטרה לרפא את המחלה.
  • התאמה לקבלת טיפול הורמונלי נוסף למחלה בשלב מתקדם להערכת החוקר.
  • יש מוטציה ידועה ב- BRCA בתאי הנבט המתאימה לטיפול אפשרי במעכב/י PARP
  • סובל כיום ממשבר בתפקוד האיברים או סיכון למשבר כזה שעלול להתרחש בקרוב אשר גרם או עלול לגרום לכשל של האיבר ו/או לסיבוכים מסכני חיים בזמן הקרוב.
  • סובל מבעיות רפואיות כפי שמופרט בפרוטוקול
  • גרורות עוריות בלבד
  • מחלה קרדיווסקולרית משמעותית או כלי הדם של המח
  • נוירופתיה היקפית
  • מחלה בעלת חשיבות קלינית בקרנית.
  • קבלת כימותרפיה קודמת לסרטן שד  מתקדם מקומי או mBC שאינו נתיח.
  • טיפול קודם בנוגדן נגד HER3 ו/או בתצמיד נוגדן-תרופה ) ADC ( המורכב ממעכב topoisomerase
  • תרופה ניסיונית או מכשיר ניסיוני בארבעת השבועות שלפני מתן טיפול המחקר
  • מחלה ממארת ידועה נוספת המתקדמת או שהצריכה טיפול פעיל בשלוש השנים האחרונות.
  • היסטוריה של דלקת ריאות שהצריכה טיפול בסטרואידים
  • מחלות נלוות בעלות חשיבות קלינית בריאות
  • זיהום הפטיטיס B פעיל
  • זוהי רשימה חלקית של קריטריונים לאי הכללה.

במידה ויש לכם שאלות נוספות בנוגע למחקר

השאירו פרטים וניצור אתכם קשר

פרטים אישיים:


מין:

  

האם את/ה מקבל/ת טיפול למחלה?

  

האם קיימת אבחנה למחלה?

  

עבור מי הפניה?

  
דילוג לתוכן