M25-279: מחקר שלב 2 להערכת הבטיחות והיעילות של טליסוטוזומאב אדיזוטקן לטיפול בנבדקים עם גידולים מוצקים, מתקדמים מקומית או גרורתיים, עם הגברת MET

שם חוקר ראשי:

ד"ר עפרה מימון

יזם המחקר:

AbbVie Inc.

מספר פרוטוקול:

M25-279

קריטריונים עיקריים להכללה:

מטרת מחקר זה היא להעריך את היעילות, הבטיחות והסבילות של טיפול חד תרופתי בטליסוטוזומאב אדיזוטקן (ABBV-400) בנבדקים עם גידולים מוצקים, מתקדמים מקומית או
גרורתיים, עם הגברת MET.

  • גיל 18 ומעלה (בשלב הראשון של המחקר )
  • אבחנה – גידולים מוצקים מתקדמים מקומית או גרורתיים עם תיעוד של הגברת MET באמצעות ריצוף מסוג NGS‏ מקומי או מרכזי על ידי תבחין F1CDx.
  • המשתתפים קיבלו טיפול מערכתי קודם המתאים לסוג הגידול ולשלב המחלה שלהם ואין עבורם טיפול חלופי מספק לגידולים מוצקים מתקדמים הצפוי להעניק תועלת משמעותית להישרדות עבור סוג הגידול שלהם.
  • במידה ויש גרורות במערכת העצבים המרכזית (CNS), הן צריכות להיות ללא תסמינים מבחינה קלינית או יציבות מבחינה רדיולוגית (כלומר, ללא עדות להתקדמות לאחר טיפול דפיניטיבי).
  • זוהי רשימה חלקית של קריטריונים להכללה.

קריטריונים עיקריים לאי הכללה:

  • אי עמידה בקריטריונים להכללה.
  • לא יכללו נבדקים עם מצב נוכחי, היסטוריה או חשד למחלת ריאה אינטרסטיציאלית (ILD)/ פנאומוניטיס (לא זיהומית) שהצריכה מתן סטרואידים.
  • לא יכללו נבדקים עם מצבים רפואיים משמעותיים ומסכני חיים כלשהם, ותוחלת החיים שלהם צריכה להיות 12 שבועות לפחות.
  • זוהי רשימה חלקית של קריטריונים לאי הכללה.

במידה ויש לכם שאלות נוספות בנוגע למחקר

השאירו פרטים וניצור אתכם קשר

פרטים אישיים:


מין:

  

האם את/ה מקבל/ת טיפול למחלה?

  

האם קיימת אבחנה למחלה?

  

עבור מי הפניה?

  
דילוג לתוכן