זהו מחקר ראשון בבני אדם, שלב I/II, תווית פתוחה, רב-מרכזי, עם העלאת מינון והרחבת מינון, להערכת הבטיחות, הפרמקוקינטיקה והפעילות הראשונית של GDC-7035 כטיפול יחיד (שלב Ia) ובשילוב עם טיפולים נוגדי סרטן אחרים (שלב Ib) במטופלים עם גידולים מוצקים מתקדמים או גרורתיים בעלי מוטציית KRAS G12D. טיפול יחיד ב-GDC-7035 (זרוע A) ייחקר במשתתפים עם CRC, PDAC, NSCLC מתקדמים או גרורתיים וגידולים מוצקים אחרים. הטיפול המשולב הראשוני במחקר זה הוא פניטומומאב (panitumumab) (זרוע B) במשתתפים עם CRC מתקדם או גרורתי. המחקר מורכב משלב העלאת מינון ואחריו שלב הרחבת מינון. המחקר תוכנן בכוונה להוסיף זרועות טיפול חדשות (באמצעות תיקוני פרוטוקול) כדי לחקור שילובים של GDC-7035 עם טיפולים נוגדי סרטן אחרים. טיפולים נוגדי סרטן נוספים ייבחרו על בסיס נתונים מתהווים לא קליניים וקליניים עם GDC-7035 ומעכבי KRAS אחרים (לדוגמא, מנגנוני תגובה ועמידות ל-GDC-7035 או מעכבי KRAS אחרים) ו/או התפתחות סטנדרט הטיפול המקובל. המחקר מתוכנן גם בכוונה להוסיף זרוע שלב II אחת או יותר (באמצעות תיקון פרוטוקול) כדי להעריך בצורה טובה יותר מינונים נבחרים של GDC-7035 כטיפול יחיד ו/או GDC-7035 בשילוב עם טיפולים נוגדי סרטן אחרים.
השאירו פרטים וניצור אתכם קשר
